1月22日，癌症创新疗法研发及商业化的跨国制药公司Athenex公布，公司Oraxol (口服紫杉醇)联用礼来CYRAMZA® (ramucirumab)治疗化疗失败胃癌患者的临床1b首个给药队列研究已结束。

       Oraxol是一款通过与韩美制药合作将紫杉醇与HM30181A组合开发的紫杉醇口服制剂，其中HM30181A是韩美制药基于口服药物发现平台发现的特异性p-gp制剂。

       先前完成的胃癌治疗临床2期试验显示，Oraxol用于胃癌患者二线治疗，获得了令人鼓舞的10.7个月中位总生存期。化疗失败的晚期胃癌患者，如果不接受二线治疗，预期总生存期仅为4.0个月。

       Ramucirumab作为单药治疗或与紫杉醇联用，是一款被FDA批准用于晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌（其中这些胃癌患者正接受或已结束氟嘧啶和含铂化疗且出现进展）治疗的药物。该药物由美国礼来公司生产及销售。Athenex通过与礼来合作，对Oraxol+ramucirumab的胃癌治疗进行评估研究。

       在首个队列的6名患者中，Oraxol与ramucirumab联用的耐受性良好，1例完全康复患者出现4级中性粒细胞减少，试验中没有患者死亡也没有出现神经毒性。有2例患者显示部分缓解（肿瘤缩小了34-42%），3例患者表现疾病稳定（其中1例患者肿瘤缩小了27%），只有1名患者疾病出现进展。虽然为早期研究，但与以前的紫杉醇注射剂和ramucirumab联合治疗的临床3期试验结果相比，这些结果是令人鼓舞的。Athenex正在推进第二队列Oraxol扩展剂量的研究。

       Athenex首席医学官Rudolf Kwan博士评论到：“我们很高兴地看到，在我们的临床1期首个化疗失败胃癌队列研究中，Oraxol和ramucirumab联用表现出了良好的耐受性以及令人鼓舞的肿瘤缓解效果。我们正着手进行第二队列服用更高剂量Oraxol的患者研究，用于探索更高剂量临床疗效更佳的可能性。”

       Oraxol是癌症治疗的创新疗法，属于化疗有效药物紫杉醇的口服剂型。现在市场销售的紫杉醇制剂均需静脉注射给药。紫杉醇单药不能通过口服被吸收，这是由于药物会在被吸收之前会通过P-糖蛋白（P-gp）泵被胃肠道细胞排出。通过结合P-gp抑制剂HM30181A，Oraxol获得了口服给药的潜力。

       除了Oraxol，Athenex公司口服发现平台管线中还包括Oratecan（口服伊立替康）、Oradoxel（口服多西他赛）、Oratopo（口服托泊替康）。（新浪医药编译/David）

       文章参考来源：Athenex Announces Encouraging Results of the First Cohort of Phase I Clinical Trial of Oraxol and CYRAMZA® (Ramucirumab) Combination Treatment in Gastric Cancer