脑胶质瘤是颅内最为多见的恶性肿瘤，约占颅内肿瘤的35.26%~60.9%，目前关于胶质瘤的常规治疗包括手术切除、化疗及放疗。尽管联合运用以上各种治疗手段，但胶质瘤患者的生存期并无多大改善。其中一个重要的原因就在于胶质瘤不断侵袭周围正常的脑组织，即使在远离肿瘤的脑组织中亦常发现恶性肿瘤细胞的浸润，因此术中难以清除所有的肿瘤细胞，这常导致术后肿瘤复发。因此，通过各种手段增强机体免疫系统对胶质瘤细胞的靶向作用，成为我们对抗肿瘤的重要治疗手段。近期专注于开发个体化癌症疫苗的 Northwest Bio 公司公布了一项III期临床试验的结果，显示树突细胞疫苗DCVax-L提高了新诊断胶质母细胞瘤患者的生存率，最长生存期超过3年，已超过标准治疗的2~3倍，相关数据发表在Journal of Translational Medicine上。

       试验详情

       这是一项双盲、安慰剂对照的III期临床试验。2007年7月至2015年11月，研究共招募331名新诊断的脑胶质母细胞瘤患者，入组条件为年龄在18~70岁，主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS），这项研究在4个国家共80多个地点进行，分别为美国、加拿大、德国和英国。参与试验的331名患者被随机分为两组，232名患者接受标准治疗（即手术切除肿瘤后进行化疗和放疗）加DCVax-L疫苗，其余99名患者则接受标准治疗加安慰剂治疗。在肿瘤进展或复发后，允许所有患者接受疫苗治疗。最终，有大约90％的患者都接受了DCVax-L疫苗治疗。

       疗效

       研究发现，来自两组的患者手术后中位生存期为23.1个月，与先前研究中单独使用标准治疗相比，中位生存时间延长了8个月。截止到论文发表时，有223名患者术后生存期超过30个月，有100名患者术后生存已达40.5个月。预计这些患者的中位生存期为46.5至88.2个月。推测其良好预后因素为：年龄小于50岁，甲基化的MGMT基因和手术完全切除所有肿瘤等等。数据还表明，一旦患者存活超过了一定时间，他们很可能"继续存活相当长的时间"。在2015年该试验已完成全部患者入组，但目前仍在进行中，直到足够多的患者出现疾病进展和/或死亡，以便阐明生存曲线的尾部走向。

       安全性

       该试验中严重不良事件发生率为2％，总体不良事件发生率与标准治疗相当。

       DCVax-L疫苗的原理

       DCVax-L 是一种负载多形性成胶质细胞瘤患者自体肿瘤细胞裂解物的 DC（树突状细胞） 疫苗，它采用的DCVax平台旨在针对患者肿瘤的多种生物标志物制造个体化疗法。从患者体内提取树突细胞，然后将其与患者自身的肿瘤抗原相混合进行"激活"处理，当把它注射回患者身上时，患者体内的免疫系统会识别肿瘤并发动攻击。

       DCVax-L 疫苗获英国首个"潜力创新药"授予资格

       2015年，英国医疗和保健产品管理局（MHRA）为 DCVa x-L颁发了"潜力创新药" （PIM）资质。 DCVa x-L疫苗是 M H R A自2015年 4月启动"新药试用计划"（EAMS）新政以来授予的第一个"潜力创新药"。这项创新药认定被认为是英国版"突破性药物"评审。

最长生存期超3年，新型脑胶质瘤疫苗带来新希望

       关于Northwest Bio公司

       Northwest Bio是一家生物科技公司，专注于在北美和欧洲开发具有成本效益的个性化免疫疗法产品，这些产品被设计用来比现有疗法更加有效地治疗癌症，而且不会产生与化疗有关的一系列毒性。Northwest Bio之前还曾与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)进行了一项I期/II期试验，以测试DCVax-L治疗转移性卵巢癌的效力。

       DCVax-L疫苗治疗脑胶质瘤的临床试验显示，患者的生存期要比预期的显著延长，因此，研究人员将继续对病人进行监测，以评估长期生存率的最终差异。

       脑胶质瘤免疫治疗的目的是利用患者自身免疫系统，使其以高度特异性识别并清除肿瘤细胞。这种强效、特异的抗肿瘤免疫反应有望延长患者生命、提高患者生活质量，甚至治愈肿瘤患者。

       参考来源：

       1. Northwest Bio 官网

       2. https://www.precisionvaccinations.com/dcvax-l-autologous-dendritic-cell-vaccine-diagnosed-glioblastoma-survivors

       3.First results on survival from a large Phase 3 clinical trial of an autologous dendritic cell vaccine in newly diagnosed glioma

       笔者简介：叶枫红，互联网医疗公司肿瘤频道医学编辑，对肺癌、乳腺癌的发病机制、临床治疗有深入研究，同时对肿瘤营养支持兴趣浓厚，曾从事抗肿瘤药物的设计、合成工作，对计算机辅助药物设计有所涉猎。现致力于为广大读者介绍有用的肿瘤治疗方案、推送最前沿的治疗手段、分享有效的防癌抗癌食物，让更多人远离癌痛，拥抱健康。

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