在无既往心血管事件的健康老年人中,阿司匹林并没有延长健康、独立生活的寿命。
阿司匹林曾经被寄予厚望,甚至被戏称为“神药”,人们希望它能预防癌症和心血管疾病。然而,最近一项大型临床试验旨在在无既往心血管事件的健康老年人中确定每日低剂量阿司匹林的风险和益处,结果显示阿司匹林并没有延长健康、独立生活的寿命(无痴呆或持续性身体残疾的寿命)。
“阿司匹林减少老年人疾病事件”(ASPREE)试验中的这些初步结果,于2018年9月16日在线发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的三篇论文中。
ASPREE是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验,共招募了19,114名老年人(澳大利亚为16,703名,美国为2,411名)。该研究始于2010年,入组的受试者年龄在70岁及以上。在研究入组时,ASPREE受试者不能有痴呆或身体残疾,必须没有需要使用阿司匹林的医疗问题。平均随访4.7年以确定结果。
“临床指南指出,阿司匹林对冠心病等血管疾病患者,具有预防心肌梗死和卒中的益处。”美国国立衰老研究所(NIA)主任Richard J.Hodes博士说,“人们一直不确定阿司匹林对没有这些问题的健康老年人是否有益。这项研究说明,为什么进行这类研究如此重要,以便我们能够更全面地了解阿司匹林在健康老年人中的益处和风险。”
在总研究人群中,每天用100mg低剂量阿司匹林治疗并不影响无痴呆或无残疾的生存期。在随机分配到服用阿司匹林的人群中,90.3%的人在治疗结束时仍然生存,没有持续的身体残疾或痴呆,而服用安慰剂的人为90.5%。两组身体残疾率相似,痴呆率几乎相同。
与安慰剂组相比,服用阿司匹林组的死亡风险增加:5.9%的阿司匹林组受试者和5.2%的安慰剂组受试者在研究期间死亡。阿司匹林治疗组死亡率较高主要是由于癌症死亡率较高。阿司匹林组的癌症新病例略有增加,但差异可能是偶然的。
研究人员还分析了ASPREE研究的结果,以确定是否发生了心血管事件。他们发现阿司匹林组和安慰剂组的主要心血管事件发生率相似,包括冠心病、非致死性心肌梗死、致死性和非致死性缺血性卒中。阿司匹林组有448人发生心血管事件,而安慰剂组有474人。
还评估了显著出血,这是经常使用阿司匹林的一种已知风险。研究人员指出,阿司匹林与出血风险显著增加有关,主要发生在胃肠道和大脑。阿司匹林组有361人(3.8%),安慰剂组有265人(2.7%),发生临床显著出血——出血性卒中、脑出血、胃肠道出血或其他部位出血,需要输血或住院治疗。
正如在老年人群中所预期的,癌症是常见的死亡原因,在试验期间死亡的人中有50%患有某种类型的癌症。心脏病和卒中占死亡病例的19%,严重出血占5%。
“阿司匹林组研究受试者中癌症死亡的增加令人惊讶,因为之前的研究表明阿司匹林的使用改善了癌症的结果。”美国国立癌症研究所(NCI)癌症预防部临床研究副主任Leslie Ford博士说,“对试验中所有癌症相关数据的分析正在进行中,在我们获得更多数据之前,应对这些结果进行谨慎解读。”
“继续随访受试者至关重要,特别是因为对癌症和痴呆等风险的长期影响可能与之前的研究不同。”NIA老年病学和临床老年病部主任Evan Hadley博士说,“这些初步发现将有助于阐明阿司匹林在老年人疾病预防中的作用,但还需要了解更多。ASPREE团队正在继续分析这项研究的结果,并已实施监测受试者的计划。”
Hadley强调,在这些工作继续进行的同时,老年人应该遵循医生关于每日服用阿司匹林的建议。
值得注意的是,新的研究结果并不适用于有阿司匹林适应症的人群,如卒中、心肌梗死或其他心血管疾病。
该研究没有涉及阿司匹林对年龄小于65岁人群的影响。
此外,由于只有11%的受试者在进入研究前经常服用低剂量阿司匹林,因此ASPREE研究结果的影响还需要进一步调查,以确定经常使用阿司匹林进行疾病预防的健康老年人应该继续还是停止使用。
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