【2018.09.20/研发NEWS】强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药；1.5亿美元助力！新药加速进入3期临床 缓解放疗副作用；解决慢性疼痛 阿 片上瘾替代疗法取得3期积极进展……

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       信迪利单抗一线治疗NSCLC临床数据亮相CSCO：客观缓解率68.4%

       20日，信达生物在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布了一组信迪利单抗（IBI308）联合培美曲塞和顺铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的临床数据。

       强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药

       强生及旗下杨森制药近日宣布，已向美国FDA提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请，用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。erdafitinib今年3月已被FDA授予突破性药物资格。

       治疗糖尿病并发症 新药达到3期临床所有终点

       20日，丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布其新药dasiglucagon在治疗严重低血糖症的临床3期试验中，达到了所有主要和次要终点。

       6.3亿美元！武田开发靶向CD38骨髓瘤新药

       19日，美国生物公司Molecular Templates宣布与武田制药达成合作协议，双方将联合开发CD38靶向的工程化毒素体用于包括多发性骨髓瘤在内的疾病治疗。

       解决慢性疼痛 阿 片上瘾替代疗法取得3期积极进展

       近日，Braeburn宣布其在研药物CAM2038作为替代疗法，在用于长期每日服用阿 片类药物镇痛的重度慢性腰疼患者的3期试验中，取得了积极顶线数据。

       靶向HER2 ADC新药临床试验重获FDA放行

       日前，Mersana Therapeutics公司宣布，美国FDA解除了对该公司抗体偶联药物XMT-1522的临床试验禁令，允许该公司继续进行临床1期试验。

       首创DNA烷基化药物获孤儿药资格 治疗淋巴细胞白血病

       台湾浩鼎生技股份有限公司近日宣布，美国食品和药物管理局已授予该公司研发的抗癌新药OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病的孤儿药*资格。值得一提的是，这是OBI-3424第二次获得这一资格。今年7月，该药被授予治疗肝细胞癌的ODD。

       科学家绘出糖尿病“地铁地图” 有望开发出新疗法

       来自东京大学的研究人员通过研究开发一种新方法能将多个数据库和大规模实验数据相结合，研究结果发现，高浓度或低浓度的胰岛素能够有效激活不同的细胞信号通路，相关研究或能帮助研究人员开发出更好的方法来帮助理解2型糖尿病发生的原因。

       艰难梭菌凭何在肠道中横行霸道？

       近日，一项刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中，来自伦敦卫生与热带医学院的科学家们通过研究发现，艰难梭菌能够产生一种名为对甲酚的特殊化合物，这种化合物能够帮助艰难梭菌在患者肠道中获取一种竞争性的优势，而这无形中就影响了患者机体肠道中的自然保护菌群的功能。

       阻断肝 脏中特殊RNA沉默蛋白的功能可抑制肥胖和糖尿病发生

       近日，来自辛辛那提儿童医学中心的科学家们通过研究发现，阻断小鼠肝 脏中RNA沉默蛋白就能够防止小鼠患上肥胖和糖尿病。

       新型遗传标记或可早期诊断恶性前列腺癌

       图尔库大学的科学家们通过研究发现了HOXB13和CIP2A基因自发性遗传改变的相互作用、恶性前列腺癌、疾病高风险以及患者生存率较差之间的关联。前列腺癌是卫生保健领域科学家们面临的一大挑战。

       核小体或会抑制CRISPR-Cas9的切割效率

       近日，犹他大学的科学家们通过研究发现，核小体会抑制CRISPR/Cas9的切割效率，文章中，研究人员描述了如何在酵母样本中检测相关的基因编辑技术以及他们的研究发现。

       CRISPR筛选技术能找到抵抗黄病毒感染的关键基因

       最近，来自西南医学中心的研究人员首次使用CRISPR全基因组筛选手段鉴定出一种有助于细胞抵抗黄病毒感染的基因。在这项发表在《Nature Mircobiology》杂志上的一项研究中，John Schoggins博士领导的研究小组利用CRISPR技术鉴定出IFI6基因是一种靶向黄病毒的强效抗病毒基因。

       科学家揭示结肠癌发生及转移的分子机制

       近日，来自卢森堡大学等机构的科学家们通过研究阐明了一种负责癌细胞扩散以及结肠癌患者癌症转移发生的分子机制，相关研究或能帮助研究人员开发有效抑制肿瘤生长的新型疗法。

       新型生物传感器能定量检测一滴血中的代谢物浓度

       来自德国马克斯-普朗克医学研究所、海德堡大学儿童医院、瑞士洛桑联邦理工学院和洛桑大学医院的研究人员开发出一种新型生物传感器，它能够利用一滴血准确地定量测试代谢物浓度。

       中国研究：绿茶中的抗氧化剂可帮助RNA药物进入细胞

       日前，来自中国的研究人员成功地在绿茶中的纳米粒子帮助下，顺利地利用小干扰RNA载体渠道将药物穿透了细胞膜。该物质得名的原因是其内含有绿茶天然形成的代谢物，具有抗氧化效果。

       Nature重磅！清除大脑衰老细胞可缓解认知衰退 动物实验已成功

       20日，来自美国梅奥诊所的Darren Baker教授团队发现，大脑中的衰老细胞与神经变性之间存在因果关系。如果清除这些衰老细胞，就可以改善神经退行性疾病的症状，缓解认知衰退！

       重磅！科学家发现新的细胞内蛋白运送途径

       在一项新的研究中，来自德国凯泽斯劳滕大学、以色列魏茨曼科学研究所和瑞士巴塞尔大学的研究人员发现新合成的蛋白到达细胞中各自靶区室的一种新机制。