近年来,中国生物制药市场的增长显著加快,研发投入不断增加,未来将会有更多应用生物技术研制的新药上市。

       为大力发展中国生物制药产业,加速新药的商业化进程,政府采取了一系列措施加速审批流程、并推出了MAH制度试点,鼓励国内企业投入资本进行药物研发。

       与此同时,中国正争取与更多国际组织合作,努力与国际化标准接轨。这些都对从事生物制药的“智药”人提出了更高的要求和更新的挑战。

CPhI制药在线向您隆重推荐《智药》第九期

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突破思维瓶颈,做一名“智药”人

 

       CPhI制药在线拥有一支文思泉涌、见解独到的原创撰稿人团队,他们愿成为您的智囊团,与您一同探索“智药“人的药物创新与上市路径。

 

       本期看点

 

【藏精华 | 四大版块】

       

       ►药品监管

       关注FDA负责药品审评监管的机构CBER的主任报告。万字长文总结2018财年该机构在生物制药领域取得的重大突破。

 

       ►全球要闻

       重磅新药全球撤市所带来的影响几何?

 

       ►生物制药

       PD-1免疫疗法及热门单抗药物的使用报告及效用解析。

 

《智药》第九期:将生物药研发进行到底

       ►研发前沿

       我国科学家在生物制药行业取得的新成就和研发进展。

 

【划重点 | 三大关键词】

 

       ►超级真菌

       “超级真菌”席卷全球,全球制药人应如何应对?

 

       ►疫苗监管

       国内首部《疫苗储运时温度异常情况的评估与处置原则》发布。

 

       ►生物制药

       近期生物制药研发进展回顾。

 

       CPhI制药在线携旗下精英撰稿人团队持续关注全球生物制药领域最新进展,愿与您共同努力,将不断同病魔作斗争的生物制药行业与人类健康事业进行到底!

 

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