在我国，高效包衣机已经有30多年的发展历史了，它是中西药、片剂、丸剂、微丸、小丸、水丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣的一种高效、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电一体化设备。 　　高效包衣机是将被包衣的片芯在包衣机的滚筒内通过可编程序控制系统的控制，使之连续、重复、不断地做出复杂的轨迹运动。在运动过程中，高效包衣机可由控制系统进行可编程序控制，并按工艺顺序及参数的要求，将介质经喷枪自动地以雾状喷洒在片芯的表面。 　　与此同时，高效包衣机还会由热风柜提供经10万级过滤的洁净热空气，穿透片芯空隙层。片芯表面已喷洒的介质和热空气充分接触并逐步干燥，废气则由滚筒底部经风道由排风机经除尘后排放，从而使片芯形成坚固、光滑的表面薄膜。 　　和很多制药设备一样，高效包衣机也存有一些问题，比如机械方面的问题、设计方面的问题等，这些问题都是影响包衣质量的因素，也是人们在操作过程中容易忽略的地方。如果不及时解决，将对药品质量产生重要影响。 　　比如机械方面的喷枪支架倾斜。大部分的包衣进料口为圆门结构，圆门分左右两扇门，喷枪支架安装在右门上面，右门的门轴和支架之间的距离较长，所以在中间基本上都会安装一个固定的螺丝位。 　　但是，在包衣机长期使用过程中，安装有喷枪支架的那扇门的门轴会出现倾斜，造成整个喷枪支架向下倾斜，尤其在包衣过程中，导致最里边的喷枪距离药片最近。也就是说，所有喷枪和药片表面的距离是不一样的，会直接影响包衣质量。 　　再比如设计方面的排风系统设计。包衣机排风系统设计主要存在以下几个问题：第一，有些老旧的包衣机还基本采用布袋过滤系统，布袋底部的隔离部分很容易破损;第二，布袋过滤不能在工作状态下进行抖袋除尘作业;第三，布袋堵塞由人工判断，没有压差就地显示和远程显示功能;第四，排风机组在清洗时没有设计旁路。 　　另外，清洁不到位，也会对产品产生影响，因为高效包衣机是与药品直接接触的生产设备，必须进行彻底清洁，使其符合工艺卫生要求。专家建议，在清洁设备时，需要切断电源，清除设备外部粉尘及废弃物，连接好排污管，开始对设备进行清洁。 　　需要提醒的是，要先排尽搅拌桶内的保温水，用饮用水将保温桶冲洗干净，并将水排尽。保温桶内要先加入一定量饮用水，再加入清洗剂，然后用带柄软刷将内壁刷洗干净，清除污水，并用饮用水再冲洗一遍。 　　随后加入一定量饮用水和清洗剂，启动搅拌，出料口接蠕动泵和喷枪，开动蠕动泵，打开喷枪，对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗，然后换上饮用水反复喷洗。清洗干净后，再换上纯化水清洗，最后用75%乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消毒。 　　高效包衣机在整个发展过程中的机械形式并没有太大变化，而且很少有企业能够提供全方面的设备升级、换代、改造服务。而设计、制造方面的缺陷不仅会使药品生产企业的设备成本大幅增加，还会对医药产品的质量、安全产生重要的影响。因此，无论是在设备设计、机械制造还是在设备清洁方面，高效包衣机企业都要做精、做细。