5月13日，国家医保局会同财政部印发的《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》中，明确提到要建立健全城乡居民医保门诊费用统筹及支付机制，重点保障群众负担较重的多发病、慢性病。把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。

       同时，有接近监管层的相关人士向记者透露，2019年第二批“4+7”产品目录已经在议事日程之中，很快就会发布。其中，抗高血压类药物、降血糖药等药物是重中之重。

       糖尿病药品市场快速增长

       近年来，中国糖尿病发病率呈快速增长态势。国家卫健委数据表明，我国糖尿病人群已达1.14亿人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。

       2019年国家医保目录调整方案正式落地，新医保目录调整如箭在弦。在本次医保目录调整中，糖尿病用药成为优先调整的种类之一。

       新版国家医保目录收载的糖尿病药物33个，其中胰岛素类药物12个，2型糖尿病降血糖药物21个。

       糖尿病领域口服药阿卡波糖片、二甲双胍片、瑞格列奈片和格列美脲片四大品种2017年在公立医疗机构的用药金额为153亿元，占口服降糖药用药总额的70.69%，在临床用药中扮演重要角色。其中，阿卡波糖占口服降糖药半壁江山。

       据米内网数据显示，2017年中国公立医院阿卡波糖药物市场达74亿元，同比增长18.79%，是国内糖尿病临床用药指南一线降糖药物，被纳入2017版国家医保目录（甲类）和2018版国家基药目录。

       拜耳的阿卡波糖片销售额2017年突破40亿元，华东医药的阿卡波糖片不仅为国内首仿，也首个通过了一致性评价，最近四年销量的平均增速约为30%。

       与此同时，北京万生药业、海南日中天制药、千金药业、信泰制药（苏州）、海正药业等企业也在布局。

       除了胰岛素和固定剂量复方制剂，目前国内已上市的降血糖药品中，双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂和DDP-4（二肽基肽酶-4抑制剂）都有产品获批一致性评价。

       盐酸二甲双胍片目前通过一致性评价的生产厂家有贵州天安药业、广东华南药业、北京四环制药和石药集团。

       盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价的厂家有德源药业、上海医药、悦康药业和上海宣泰医药。

       DPP-4仿制药于2019年开始有产品获批，奥赛康的沙格列汀片2.5mg和5mg，江苏豪森药业和齐鲁制药分别获批的维格列汀片50mg都是2019年第一季度获批的新产品。

       高血压药品竞争激烈

       按人口数量与结构估算，目前我国约有3.3亿高血压患者。在2017年第二批谈判进入医保目录的36个药品中，有6个属于心血管药物。

       奥美沙坦酯是抗高血压的重磅药品之一，其原研厂家为第一三共。数据显示，2015年第一三共的奥美沙坦酯全球销售额高达18.47亿美元，占到第一三共总销售额的25%。

       正大天晴的奥美沙坦酯片今年3月刚刚获批通过一致性评价，无疑将会对第一三共的相关市场发起挑战。

       同为抗高血压类药物结沙坦，目前有华海药业已经通过一致性评价，但是由于2018年的基因毒杂质事件仍未解决，稳定性研究完成后才能再重新上市。

       至于高血压病常见药物氨氯地平，米内网数据显示，2017年在公立医疗机构终端的销售额为56.89亿元，原研厂家辉瑞与多家仿制药企竞争市场。

       目前，华润双鹤旗下华润赛科、京新药业、江苏黄河药业、扬子江药业、苏州东瑞制药、辰欣药业、亚宝药业等多家药企已通过仿制药一致性评价。

       用于轻度或中度高血压治疗的盐酸特拉唑嗪片，2017年在公立医疗机构终端的销售额超过1.5亿元，原研企业雅培占据着超过80%的市场份额，华润双鹤旗下的华润赛科销售份额占12%，是该产品目前唯一通过一致性评价的企业。

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