宫颈癌是严重威胁女性生命健康的恶性肿瘤，是全世界妇女中第四大常见的癌症，较不发达地区患病率不成比例。在我国，据相关统计数据显示，宫颈癌是15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。
每年，全球宫颈癌新发病例约60万，并有近30万名妇女死于宫颈癌。这其中，有80%以上的病例来自于发展中国家。我国每年新发病例约13.5万，约占世界宫颈癌新发病例的22.5%，每年约有5万多妇女死于宫颈癌，占全世界的1/6。
近年来，宫颈癌的发病率居高不下，且有年轻化趋势，因此宫颈癌的预防与治疗已越来越受到人们重视。因此为了让广大女同胞的健康多一份保障，全世界的科学家一直在进行着艰苦卓绝的奋战，2006年，人类的第一支HPV疫苗终于被成功的研制出来，并经美国FDA的严格审批获得上市。
根据基因组DNA序列的差异，HPV病毒被分为170种类型。其中约20-40种与癌症相关。根据HPV病毒与癌症发生的危险性高低，科学家将HPV病毒分为高危型(12个)：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59，高危型持续感染是宫颈癌的主要病因；疑似高危型(8个)：26、53、66、67、68、70、73、82；低危型(11个)：6、11、40、42、43、44、54、61、72、81、89，主要导致湿疣类病变，引发宫颈癌率不到5%。其中HPV 16和18亚型与恶性肿瘤的发生最为密切，导致了70%以上的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道癌、40%的外阴癌。
事实上，研究表明高危型HPV不仅会诱发宫颈癌，而且还会诱导其他癌症的发生。美国的一项流行病学调查显示如(如下图)，在以下9种癌症中均可检测到高危HPV型别DNA存在，特别是宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌中的HPV基因的分布比例高达90%以上。
HPV盛行率(%)(源于美国疾控中心(CDC))
HPV疫苗的研发历程
早在19世纪，宫颈癌的性传播倾向就被Rigoni-Stern发现，而20世纪初人们便知道人乳头瘤病毒(HPV)会引起生殖器和非生殖器疣。但这种病毒却一直没有得到重视，直到上世纪的1976年德国肿瘤学家Harald zur Hausen及其同事发表了HPV引起宫颈癌的假说，到了1984年Hausen及其团队确定了HPV 16和18型和宫颈癌的关系。发表了一系列论文，宣布发现HPV病毒导致宫颈癌的直接证据。也因此在2008年，他共享诺贝生理学和医学奖。
1991年，澳大利亚的华裔科学家周建(毕业于温州医科大学，在澳大利亚昆士兰大学工作，由于长期积劳成疾，不幸于1999年猝然离世，年仅42岁)团队成功合成了HPV非感染性病毒颗粒。就是说他的研究说明体外做出HPV疫苗是可行的，而且能够激发出免疫反应。但遗憾的是不能成功用于疫苗。
1993年，美国NIH成功合成出了HPV 16型的病毒性颗粒。在这基础上默沙东公司(Mecrk)和葛兰素史克(GSK)公司就分别研究出了加卫苗和希瑞适这两种疫苗。
2006年，4价加卫苗(Gardasil 4)获得FDA和欧盟的批准。
2007年，希瑞适(Cervarix)在欧盟、澳大利亚、菲律宾获准上市。
2009年，希瑞适(Cervarix)获得FDA批准。
2014年，9价加卫苗(Gardasil 9)获得FDA批准。
2016年，希瑞适(Cervarix，人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型])获得CFDA的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
2017年，4价加卫苗(Gardasil 4)获得CFDA的批准，在中国内地上市。
2017年，拉斯克奖基金会将临床医学研究奖，颁给了美国国家癌症研究所(NCI)的两位科学家Douglas R. Lowy和John T. Schiller，他们研发了病毒样颗粒技术，用以研发HPV疫苗，使宫颈癌及其他HPV感染引起的肿瘤有了更便利的预防方法。
HPV疫苗的种类
根据预防HPV病毒的种类多少，目前全球上市应用的HPV疫苗有三种，分别为：
①葛兰素史克(GSK)公司研发的二价疫苗希瑞适(Cervarix，香港地区商品名为卉妍康，中国内地已上市)，预防HPV16,18 ；
②美国默沙东公司(MSD)公司研发的四价疫苗加卫苗(Gardasil 4，2017年底已获批在中国内地上市)，预防HPV6,11,16,18 ；
③2014年美国FDA批准美国默沙东公司(MSD)公司研发的九价疫苗佳达修(Gardasil 9)，预防HPV6, 11, 16, 18, 31, 33, 45,52和58九种亚型， 据称能预防90%的宫颈癌。
发表评论 取消回复