胃癌是全球第五大常见癌症, 但是是导致癌症相关死亡的第三大原因。根据世界卫生组织(WHO)的数据, 全球每年有723000例胃癌死亡病例。东亚和东欧是胃癌的高发地区。我国的胃癌发病率和生存率不容乐观。2018年2月，国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据显示，按新发病例数，胃癌排在第二，仅次于肺癌。按照恶性肿瘤死亡率，胃癌排在第三，仅次于肺癌和胃癌。
大约90%到95%的胃癌都是胃腺癌。不良饮食结构、不健康的生活饮食习惯、慢性幽门螺旋杆菌感染可能是胃癌高发的危险因素。男性患病概率是女性的两倍，雌激素可以保护女性免受这种癌症的侵害。
胃癌很难治愈，除非在早期阶段发现(在它开始扩散之前)。不幸的是，由于早期胃癌几乎不会引起任何症状，所以在做出诊断时，这种疾病通常会进一步恶化。胃癌的治疗包括手术、化疗和放射治疗。目前正在临床试验中的免疫疗法或基因治疗等新型治疗方法可能会改善胃癌患者的生活质量。
本文盘点了2018年2月最新的胃癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的胃癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
胃癌临床阶段新药管线盘点
截止2018年2月28日，胃癌领域共有312项新药临床试验研究，临床2期研究占主导地位。其中包括：1期的111项试验；2期的138项试验；3期的有63项试验。
胃癌新药的临床试验研究集中在美国，亚洲和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国有115项试验，中国100项，韩国56项，德国31项，法国30项（注：可能有多中心临床试验）。
按牵头单位计算，开展胃癌新药临床试验研究数量最多研究机构分别是：新加坡国立大学医院7项试验，三星医学中心7项，中山医院7项试验；首尔峨山医院6项，默沙东6项，礼来6项；阿斯利康等3家机构5项；中国医学科学院等机构4项。
与去年同期相比，胃癌的临床研究增加了85项，临床1期研究增长最快。具体包括：临床1期研究增加37项（50.7%），临床2期研究增加37项（35.2%），临床3期研究增加11项（19.0%）。
2月份新增的胃癌新药临床试验
2018年2月，新登记了8项胃癌的新药临床试验。3项1期试验平均招募89名受试者，4项2期试验平均招募148名受试者，1项3期试验招募540名患者。
▲2018年2月新增的胃癌新药临床研究
值得注意的是，百济神州的PARP抑制剂BGB-290启动了一项单药治疗晚期胃癌的临床研究。几个1期临床试验的新药采用了全新的药物作用机制，包括NOTCH通路抑制剂，HER2/neu肿瘤疫苗。另外，几款肿瘤免疫疗法检查点抑制剂也在胃癌适应症上开展研究。
下面是2月份新开展的肝癌临床试验和在研新药介绍。
新药名称：BGB-290（Pamiparib）
药物机理：PARP抑制剂
研究机构：百济神州（BeiGene）
临床阶段：3期
这是一项双盲，安慰剂对照，随机多中心全球3期研究，比较ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂BGB-290单药与安慰剂对照，作为晚期胃癌受试者维持治疗的疗效和安全性。受试者先前已经对一线铂类化疗产生了反应。受试者被1:1随机分配至BGB-290（A组）或安慰剂组（B组）。试验计划招募540名受试者，预期的研究开始日期是2018年2月13日，预计的主要完成日期是2020年6月1日。
BGB-290（Pamiparib）是一种高效且具有选择性的PARP抑制剂，具有良好的药物代谢和药代动力学特性。目前，百济神州正在多项全球临床试验中对该药在广泛的适应症中进行评估，包括单一疗法和联合治疗，分别与PD-1抗体tislelizumab（BGB-A317）及化疗或放疗联用。中国目前尚无PARP抑制剂获批，我们期待推进pamiparib在中国的开发。
新药名称：CB-103
药物机理：NOTCH抑制剂
研究机构：Cellestia Biotech
临床阶段：1/2期
这是一项1/2期非随机的开放性剂量递增研究，旨在研究CB-103的安全性，耐受性和初步疗效。试验计划招募165名受试者，预期的研究开始日期是2017年12月5日，预计的主要完成日期是2021年6月30日。
CB-103是Cellestia公司的一种领先的在研小分子药物，口服pan-NOTCH抑制剂。CB-103通过与转录因子复合物中的NOTCH特异性蛋白质结合，选择性阻断NOTCH途径激活相关基因转录。Cellestia正在将CB-103的开发与产品特异性多靶点生物标志物项目的开发相结合，以确保只选择携带NOTCH驱动的癌症患者接受治疗。
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