10月9日，人福医药发布公告称，近日控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（简称“宜昌人福”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于去甲文拉法辛缓释片的批准文号。

       药物主要情况：

       药品名称：Desvenlafaxine Extended-Release Tablets （去甲文拉法辛缓释片）

       申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）

       ANDA批件号：210014

       剂型：缓释片

人福医药：抑郁症药物去甲文拉法辛缓释片获美FDA批准文号

       规格：50 mg，100 mg

       药品类型：处方药

       据了解，去甲文拉法辛缓释片用于治疗成人重度抑郁症。宜昌人福于2017年提交去甲文拉法辛缓释片的ANDA申请，累计研发投入约为900万元人民币。

       根据IMS数据统计，2017年度去甲文拉法辛缓释片在美国市场的总销售额约为3.5亿美元，主要生产厂商包括Wyeth、Lupin、Mylan等。根据国家药品监督管理局网站显示，目前国内尚无去甲文拉法辛缓释片获得药品注册批件。