Intuitive Surgical机器人辅助系统获FDA许可

02月

Intuitive Surgical机器人辅助系统获FDA许可

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2019年2月20日，动脉网获悉，美国机器人辅助微创手术公司Intuitive Surgical（以下简称：Intuitive）的Ion ™腔内系统获得FDA许可。该产品可实现肺部深处微创活检，预计2019年第二季度在美国上市销售。

Intuitive Surgical（纳斯达克股票代码：ISRG）成立于1995年，总部设在美国加利福尼亚州桑尼维尔，是一家机器人辅助微创手术公司。2003年3月7日，Intuitive收购Computer Motion公司；2009年6月1日，收购NeoGuide系统；2014年1月22日，以1200万美元收购Luna Innovations - medical applications。

Intuitive在机器人辅助外科手术及产品研发方面拥有二十多年的经验，旗舰产品有达芬奇®手术系统和Ion ™腔内系统。达芬奇® 手术系统是最先被FDA批准用于一般腹腔镜手术的机器人辅助系统之一，由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成。

Ion ™腔内系统是Intuitive公司的新型机器人平台，用以肺部周围的微创活检。该系统采用超薄铰接式机器人导管，可以在各个方向移动180度，导管的外径为3.5毫米，医生可以使用该导管通过小而弯曲的气道，到达肺内任何气道段的结节。Ion ™腔内系统的活检针（Flexision Biopsy Needle）也可利用Ion导管穿过小而弯曲的气道，收集周围肺组织。导管的2mm工作通道还可以容纳其他活组织检查工具，例如活检钳或细胞学刷。

肺癌是世界上高死亡率癌症之一，由于在肺部发现的许多可疑症状很小并且难以检测，早期肺癌难以被诊断并得到有效治疗。Intuitive公司开发了光纤形状传感器技术，为整个活组织检查过程导航，帮助医生确定导管的精确位置和形状信息，从而准确检测肺部疾病。Ion ™腔内系统可以轻松集成到现有的肺结节活检工作流程和现有的成像技术，包括透视、放射状支气管内超声和锥形束CT。