3月23日，某网发布2015年版年度《药物观察》报告（Drugs to Watch）。报告称2015年将是重磅药物上市的大年，预测今年将会有11个潜在重磅炸弹级药物在美国上市，而2014年仅有3个。根据预测，2015年有望获批的药物中，有11个药物2019年在美国市场的销售额可以达到重磅炸弹级（年销售额超过10亿美元），其中3个将超过30亿美元。

　　表1：2015年最新药物销售预测

　　注：排名基于2019年销售额预测数据

　　        单位：亿美元

　　吉列德（Gilead）公司的新型丙肝药物Sovaldi (sofosbuvir)无疑是去年药物市场最璀璨的明星。这个药物在2013年即将结束的时候获得美国FDA的批准，随后于2014年1月获得欧盟的批准。去年汤森路透预测Sovaldi 在2014年的销售额将达到24.03亿美元，并在2017年达到峰值91.21亿美元，然后在2019年回落至75.18亿美元。而事实上，2014年Sovaldi 的销售额创纪录的达到102.83亿美元。今年2月，汤森路透调高了这个药物的销售预测，估计2015年将达到105.07亿美元，之后在2019年继续攀升至120.22亿美元。当然，Sovaldi一个疗程8.4万美元的高价一直饱受争议。去年10月，吉列德又上市了另一个丙肝药物Harvoni，这是Sovaldi和ledipasvir的复方，售价高达一个疗程9.45万美元。汤森路透预测Harvoni的销售额将在2017年达到峰值103.67亿美元。

　　2014年上市的其他重要药物包括葛兰素史克（GlaxoSmithKline）和Theravance合作开发的慢性阻塞性肺病（COPD）药物AnoroEllipta（umeclidinium+vilanterol），该药物去年4月和7月分别获得了美国和欧盟监管机构的批准。汤森路透今年极大地调低了该药2019年销售额，从去年预测的30.81亿美元调整至16.40亿美元，主要可能出于市场竞争的考虑。

　　最值得关注的未来之星

　　与2014年相比，汤森路透预测2015年将有更多的潜在重磅炸弹级药物进入市场。其中，百时美施贵宝的癌症免疫药物Opdivo (nivolumab)的销售额预计将在2019年达到56.84亿美元；Regeneron制药和赛诺菲（Sanofi）的高胆固醇血症药物Praluent (alirocumab)2019年销售额预测值为44.14亿美元；排名第三的是诺华（Novartis）的慢性心衰药物，预计2019年销售额为37.13亿美元。这三个药物都是年销售额预期过30亿美元门槛的药物。另外还有8个药物也可能在2019年成为重磅炸弹级药物，销售额超过10亿美元。具体见表1。

　　从总的趋势上来看，2015年上市的药物中用于治疗癌症的免疫肿瘤药物是最重要的一类，接下来依次是降胆固醇药物、新型心衰药物和全口服丙肝药组合。在肿瘤免疫治疗领域，来自百时美施贵宝的Opdivo和默沙东公司的Keytruda将展开激烈竞争；而降胆固醇治疗领域，Regeneron制药和赛诺菲的Praluent将与安进（Amgen）和安斯泰来（Astellas）的evolocumab争夺市场；诺华正力争将该公司的LCZ-696推向心衰市场的顶端；丙肝市场上，艾伯维（AbbVie）和默沙东将设法从吉列德手上抢到一块份额。