两票制的冲击之下，占比近80%的医药商业将何去何从？营销体系变革之后，两大核心产品还能有多大的增长空间？在成为研发型药企的路上，将遇到哪些挑战，又将如何解决？

       “预计2018年度，研发费用支出将在2017年度的基础上，再增长30%以上。”在2017年年度报告中，华东医药似乎在以此表述，来向业界宣示自己正在朝“研发型药企”转型的决心。

       年报数据显示，2017年全年，华东医药用于研发方面的支出共计为4.62亿元，同比增长高达74.84%。尽管从总金额方面，华东医药还难以同业界一贯的研发标杆恒瑞医药、中国生物制药等动辄超10亿元的投入水平相提并论，但近5亿元的研发投入以及接近7%的研发投入占比，已确保华东医药顺利进入国内药企研发第一梯队中。

       在由中国医药企业管理协会主办、《医药界》·E药经理人杂志承办的“第十届中国医药上市公司竞争力”榜单评选中，在综合考虑研发费用、研发费用占比、研发人员占比、专利市场价值、国际化情况等多项因素之后，华东医药最终以第三名的成绩，入围“2018中国最具研发创新力医药上市公司10强”榜单，仅次于恒瑞医药和康弘药业。74.84%的研发费用同比增长，则在10强企业中位居第二，远超一众向来就以研发见长的企业。

       在过去一年中，位于美国波士顿和洛杉矶的海外科研办事机构先后成立，多个1类新药先后获批临床，一致性评价进展顺利，核心产品国际注册也集中开展……似乎一切都在印证，这家原本医药商业占据了公司80%营收的传统工商一体化的综合企业，正在朝着“研发型药企”的路径开始转型。

       研发：发掘潜力品种

       “在慢性肾病、免疫抑制剂、糖尿病及胃肠道用药等四大传统优势领域进行研发布局，同时向抗肿瘤、心血管治疗、抗重症感染、单抗药物等四大新领域积极拓展。”方正证券分析师周小刚在关于华东医药的深度报告《“医保受益+营销渠道下沉”驱动业绩持续增长，新药研发即将进入收获期》中认为，华东医药当前的研发思路，实际上已经非常明显。

       至少在过去一年的时间中，华东医药不断进行着的研发动作都体现着“深耕优势专科+领域拓宽”这一战略布局的实施，寻找潜力品种，发掘更长效的增长驱动力，成为了华东医药当前的一个重要任务。

       例如在糖尿病领域。一直以来，糖尿病药物领域就是华东医药的核心产品线，代表品种是阿卡波糖，目前其销售规模上亿元的七个大品种中，卡博平（阿卡波糖片）已经是两个20亿元级别重磅产品之一。因此华东医药在糖尿病领域的研发布局，基本上呈现出的就是以传统用药阿卡波糖片为重心，逐渐向各类新型制剂升级的趋势，包括在GLP-1类、DPP-4类、SGLT-2类以及三代胰岛素等重点产品方面的布局，从而逐渐形成糖尿病临床主流用药全覆盖。

       标志性的事件当属2017年12月，华东医药与美国vTv Therapeutics LLC公司就GLP-1R受体激动剂TTP273签署许可协议。这是一种全球首创的非肽类、高选择性的GLP-1R激动剂。目前上市的GLP-1及其类似物均为注射剂，因此该产品的口服剂型便成为了其最大的亮点，目前该药已经在美国完成IIb期临床试验，华东医药获得的则是其在中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾以及韩国、澳大利亚等16个国家和地区范围内的知识产权和商业化权利。

       而这样的布局并非仅此一例。在GLP-1受体激动剂领域，利拉鲁肽原研药——诺和诺德的诺和力，在2017年8月的时候中国专利权就已经过期，而目前国内申报并获得临床批件的仅有华东医药和翰宇药业两家，并且从进度来看两家不相上下。在DPP-4领域，华东医药目前在国内独家申报了1类新药HD118。而在SGLT-2抑制剂领域，华东医药则布局了卡格列净和卡格列净-二甲双胍复方，目前均已取得临床试验批件并开展临床试验。第三代胰岛素方面，则布局有门冬胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素三种，其中地特胰岛素已经申报临床。如此一来，围绕着糖尿病领域的全方位用药格局基本已经形成。

       值得注意的是，尽管上市公司年报将华东医药的研发概括为“自主开发+合作委托开发+外部收购及产品授权引进等方式相结合”的模式，但从近年来华东医药在研发领域的一系列进展来看，其自主开发的比例并不明显，反而是外部合作与授权引进，已经成为了华东医药的主要研发动力源泉。

       糖尿病领域的重磅产品自不消说，GLP-1R受体激动剂TTP273来源于美国vTv Therapeutics LLC公司的专利许可，一类新药HD118则是由美国Phenomix公司研发，2011年美国Sino-Med International 公司获得了其全球专利权，2014年，华东医药子公司中美华东与该公司签署了HD118在中国用于治疗2型糖尿病范畴内疾病的所有相关技术及中国专利权。

       另外一个重要的新药来源，则是隶属于集团的华东医药集团新药研究院。实际上，目前华东医药在研或已经上市的产品线中，有相当比例的产品来源为新药研究院。一般来说，由新药研究院研发至一定阶段后，华东医药再出资进行产品的受让。如此一来，研发环节游离在上市公司体系之外，实质上大大降低了研发风险与研发成本。