截至11月1日,跨国药企巨头Top10 2017年Q3 财报除赛诺菲基本全部公布。
根据EvaluatePharma公布的2017年全球药企最新排名来看,Q3财报的数据排名基本保持稳定,部分企业略有浮动:
强生或有超越默沙东之势;GSK、艾伯维涨势保持稳定,吉利德则业绩下滑明显。
2017年第三季度,研发、并购、转型依旧是各家寻找增长点的主要砝码。
跨国药企TOP10巨头 2017 Q3数据总览:
2017年第三季度,
制药巨头集团总营收,强生第一,辉瑞第二,罗氏第三,
制药业务方面,辉瑞依旧稳坐老大席位,诺华第二,罗氏第三。
值得注意的是,由于排名第五的赛诺菲暂未公布Q3财报,而排名第六的强生,Q3同比增长15.4%,默沙东则同比下降2%,依照这样的增速,第四的宝座争夺会更加激烈。
此外,诺华和吉利德(收购Kite)均有CAR-T项目在今年获FDA批准,免疫疗法将呈未来肿瘤治疗趋势。默沙东也在加码肿瘤领域。
吉利德虽然营收呈两位数下滑趋势,但将重磅药物索非布韦送进医保项目成为其重要进展。
制药三巨头
1、辉瑞
集团(制药)整体营收:131.68亿美元,同比+1%
研发投入:18.59亿美元
具体业务营收分析
创新医疗营收(IH):81.18亿美元,同比+11%
核心医疗营收(EH):50.5亿美元,同比-12%
▲辉瑞 2017年Q3数据总览
IH业务增长动力是帕博西尼、阿哌沙班全球销量领先,美国市场恩扎鲁胺、16年9月收购Medivation获得的托法替尼以及乐瑞卡需求旺盛。
EH业务下降主要由于2月份对赫士睿的输液业务剥离消极影响以及Peri-LOE产品市场流失。部分被生物仿制药增长抵消。
关键增长动力
帕博西尼(8.78亿美元,+60%):首个新型CDK4/6抑制剂,全球畅销乳腺癌药物
阿哌沙班(6.44亿美元,+43%):辉瑞与BMS合作的抗凝剂,用于接受髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深静脉血栓(DVT)的形成。
恩扎鲁胺(1.5亿美元):与安斯泰来合作的抗癌药,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药
托法替尼(3.48亿美元,+48%):口服的JAK激酶抑制剂,可用于治疗类风湿关节炎
新药批文及监管意见
Bavencio (avelumab) 是首个欧盟批准用于治疗罕见侵袭性皮肤癌的免疫疗法,与默克公司合作项目
Besponsa(inotuzumab ozogamicin)获FDA批准,是首款靶向CD22的抗体偶联药物, 也获得了用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴白血病审批
博舒替尼 获得FDA批准,用于治疗慢性粒细胞性白血病
普瑞巴林(Lyrica CR) 获FDA批准,用于糖尿病周围神经病变(pDPN)相关的神经性疼痛管理,以及用于带状疱疹后遗神经痛(PHN)的管理
Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) 获FDA批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者
未来发展:
辉瑞2017年上半年增长呈下降趋势,而Q3则开始上升。未来,辉瑞不断上市的新药或许能让销售保持强劲的增长,获得持久的成功。
此外,2018年辉瑞将对其消费者医疗业务是否剥离做出正式决定。
2、诺华
集团整体营收: 124.13亿美元,同比+2%。
制药业务营收:108.86亿美元,同比+1.9%
诺华的保持增长重要基石是对创新的持续关注,Cosentyx、Entresto和爱尔康(Alcon)强劲增长,但是同时也受到仿制药的竞争压力和定价压力。
具体业务营收分析
创新药营收:83亿美元,同比+2%
山德士(非专利药)营收:26亿美元,同比+1%
▲诺华 2017年Q3具体营收数据
关键增长动力
苏金单抗(5.56亿美元,+83%):全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体类抗炎药,治疗银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病(PsO)
Entresto(1.28亿美元,+128%):心衰治疗药物,是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越依那普利的药物
艾曲波帕(2.27亿美元,+36%):促血小板生成素类药物
尼洛替尼(4.82亿美元,+12%):治疗慢性髓性白血病(CML)美国市场和新兴市场呈现逐步稳健增长
Tafinlar+Mekinist (2.24亿美元,+27%):靶向抗癌组合疗法,用于治疗BRAF V600突变阳性的黑色素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)
Kisqali(ribociclib)(2600万美元,今年8月底上市):是全球上市的第2款选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂类口服靶向抗癌药,用于HR+/HER2-乳腺癌的治疗。
格列卫:重磅抗癌药,受仿制药竞争销售额大幅下降。排除格列卫,肿瘤业务增长11%。
区域分析
欧洲:同比+6%;
北美:销售额持平;
新兴市场:同比+8%,其中中国市场增长11%;俄罗斯增长23%。
新药批文及监管意见
Kymriah(tisagenlecleucel): 获美国FDA批准,成为全球获批的首个CAR-T疗效,该药适用于B细胞急性淋巴细胞白血病(B-cell ALL)儿科患者和青少年患者的治疗
Kisqali(ribociclib): 获得欧盟批准,联合芳香酶抑制剂用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的治疗
米哚妥林:获欧盟推荐批准,用于治疗新诊断的FLT3突变的急性髓系白血病(AML)和三种类型的系统性肥大细胞增生症
未来发展:
诺华因为CAR-T批准,在免疫疗法领域持续加码,将成为其未来的新增长点。
此外,诺华从2016开始就有意出售业绩持续下滑的爱尔康眼部护理部,虽然爱尔康在Q3中销售实现增长,不排除诺华会剥离爱尔康业务的可能。也代表诺华业务转型方向。
3、罗氏
集团整体营收:131.4亿美元(130.9亿瑞士法郎),同比+5%。
制药业务营收:101.57亿美元(101.15亿瑞士法郎),同比+4%。
研发投入:22.39亿美元,临床研发开发项目超过200个
▲罗氏 2017年制药营收数据
关键增长动力
利妥昔单抗(17.83亿美元,+1%):治疗B淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤药物。
赫赛汀(16.91亿美元,0%):治疗乳腺癌、胃癌
安维汀(15.92亿美元,-4%):是Genentech公司旗下的重磅抗肿瘤产品,其适应证范围覆盖结肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、腦癌与卵巢癌
帕妥珠单抗(5.52亿美元,+17%):与曲妥珠单抗、地西他赛联合用于HER2+乳腺癌的新辅助治疗
区域分析:
北美:涨势强劲,同比+11%。
欧洲:较为疲软,同比-2%
日本:同比-3%。
其他市场:同比+1%。
新药批文及监管意见
Tecentriq: 获欧盟批准,用于膀胱和肺部治疗
托珠单抗: 获得欧盟和FDA批准,是抗炎药,用于治疗GCA成人患者的首个药物
医趋势点评:
药企顶级三巨头各有千秋,
辉瑞一直以并购著称,许多重磅药品也是通过并购获得,研发稍弱。但是随着其专利药的到期,专利悬崖的也是它绕不过去的问题,新药的上市或许能缓解专利问题。
诺华在研发和新药上都十分稳健,加上CAR-T疗法获批,肿瘤治疗将会走向一个新的领域。根据EvaluatePharma的数据,诺华未来新药的发展,加上辉瑞的专利悬崖,诺华或许会重回榜首。
罗氏非常注重研发投入,是三家中研发支出最大的企业。一直占领肿瘤业务领头羊的地位。2022年,罗氏将成为全球制药研发支出最大企业。
从2013年至今,罗氏突破性治疗项目就有18个,位居制药企业第一。诺华第二(15个),百时美施贵宝第三(10个),默沙东和辉瑞并列第四(9个)。
默沙东业绩下滑,强生强势增长
4、默沙东
集团整体营收:103.25亿美元,同比-2%
制药业务营收:91.56亿美元,同比-3%
2017Q3 默沙东营收呈下降趋势,这与多方面原因有关,由于预防人乳头状瘤病毒(HPV)疾病的疫苗受网络攻击以及总体需求高于原计划。
此外,日本市场的发货时间安排也影响了日本市场的销量。
关键增长动力
派姆单抗(10.47亿美元,+194%):是唯一一个获批一线治疗NSCLC的PD-1/PD-L1类药物,在市场中占有压倒性优势。
Zepatier(4.68亿美元,+185%):用于治疗基因1,4型丙肝药品,实现了更高的持续病毒学应答率
Januvia/Janumet(15.25亿美元,-2%):是默沙东的畅销药之一,有助于降低成人2型糖尿病患者的血糖。
新药批文及监管意见
派姆单抗:开发项目取得了多项关键的监管批准
奥拉帕尼:获得FDA多项批准,治疗转移性乳腺癌
未来发展:
从默沙东的在研药物和审批进度来看,其立志加强肿瘤领域的发展,特别是在免疫肿瘤领域很有野心。
通过和阿斯利康的合作,研发重磅产品卵巢癌Lynparza;
通过收购免疫肿瘤生物科技公司Rigontec,加强免疫肿瘤领域领导地位。
6、强生
集团整体营收:196.5亿美元,同比+9%
制药业务营收:96.95亿美元,同比+15.4%
研发投入:25.7亿美元
与默沙东相反的是,2017年强生集团成绩一路飙升,从第一季度的177.7亿美元,涨到第三季度破190亿美元大关。制药业务则实现两位数增长。
主要因为强生今年6月以300亿美元正式收购Actelion公司,强化了生物仿制药领域,获得了一系列治疗淋巴瘤、肺动脉高压重磅药物,其中两款产品2020年销售额将超过40亿美元。
具体业务营收分析
免疫疾病业务:32.69亿美元,同比+6%。
传染病业务:8.13亿美元,同比-3.4%
神经科学:14.98亿美元,同比+2.3%
肿瘤:18.98亿美元,同比25.1%
心血管代谢/其他:15.47亿美元,同比+3.6%
肺动脉高压:6.7亿美元,持平
肿瘤业务实现两位数增长,免疫业务也实现6%的增长。
免疫业务增长强势主要是受重磅抗炎药STELARA增长驱动;肿瘤药物DARZALEX在美国和西欧地区需求旺盛,目前在欧洲25个国家上市。
传染病业务疲软是因为OLYSIO?、PREZISTA?药物销量下滑的影响。
▲强生制药 2017年Q3药品增长动力
区域分析
美国:同比+15.4%
国际:同比+15.5%
新药批文及监管意见
伊布替尼 :获美国FDA批准,重磅白血病新药。先后获得了FDA授予的四项突破性疗法认定
Symtuza :获得欧盟批准,是一种每日一次的单一片剂疗法,治疗HIV的新药。
吉利德、GSK、艾伯维上位之争
与三巨头排名稳定不同的是,后位三家排名打得难解难分。但从Q3财报来看,GSK、艾伯维略胜一筹,吉利德颓势明显,不排除后两家会发力赶超吉利德。
7、吉利德
集团整体营收:65.12亿美元,同比-13%
制药业务营收:64亿美元,同比-13%
研发投入:7.89亿美元
吉利德Q3财报不尽如人意,营收同比下滑13%。主要受其丙肝病毒(HCV)产品不断受到仿制药的冲击。艾滋病毒和乙肝病毒(HBV)销售良好。
今年8月,吉利德以110亿美元收购了免疫疗法领头羊Kite,成功跻身CAR-T疗法第一梯队。就在10月,Kite的Yescarta成为FDA批准的第2款CAR-T疗法,是首款针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CAR-T疗法。
收购者吉利德也成为最大赢家。
▲吉利德 2017年Q3业务增长情况
关键增长动力
Genvoya(9.88亿美元,+114%):对广泛HIV感染患者有效,包括初治成人和青少年患者,病毒学抑制期换药的成年患者,以及轻度到中度肾损伤患者。
Descovy(3.16亿美元,+259%):HIV复方药品
Odefsey (2.96亿美元,+182%):用于无已知非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)相关耐药突变且病毒载量低于100000拷贝/毫升的HIV-1成人感染者以及12岁及以上体重至少35千克的青少年感染者。
新药批文及监管意见
索非布韦:今年9月获得CFDA批准,丙肝神药,是第一个由吉利德直接在中国进行上市的产品
Epclusa:获得FDA说明书扩展更新申请批准,使该药物成为了第一个全口服、治疗泛基因型慢性丙肝病毒和 HIV 病毒共感染的成人患者的单一片剂疗法
Vosevi:获得FDA、欧盟批准,首个获批用于治疗先前已经使用DAA药物sofosbuvir或其他NS5A抑制剂的患者的治疗方案。
未来发展:
吉利德CEOKevin Young指出,吉利德已开始布局索非布韦在私立市场的上市。
2018年,尽力将索非布韦推进到省级报销范围。还将Sovaldi、Harvoni、Epclusa和Vemlidy尽力推进下一轮医保项目。
8、GSK
集团整体营收:102.9亿美元(78亿英镑),同比+4%
制药业务营收:77.8亿美元(59亿英镑),同比+3.7%
研发投入:13.83亿美元(10.47亿英镑)
在呼吸领域和疫苗领域都很强大的GSK,Q3集团业务增长主要反映在消费者保健业务和HIV业务。
艾滋病市场:Tivicay/Triumeq艾滋病疫苗涨势强劲,艾滋病市场的份额稳步扩张;
呼吸和脑膜炎领域:Relvar/Breo Ellipta驱动;
脑膜炎疫苗:持续增长,尤其是美国和欧洲的Bexsero,以及美国的Menveo驱动。
▲GSK 2017年Q3业务增长情况
区域分析
美国市场:为主要市场,同比+8%
欧洲市场:同比增长+2%
国际市场:同比+2%
未来发展:
2015年,GSK确定了一系列新的药品和疫苗产品,预计到2020年,它们每年的收入将至少达到60亿美元。
9、艾伯维
整体营收:69.95亿美元,同比+8.8%。
其中,艾伯维的治疗银屑病的“药王产品”修美乐 Q3 销售额为47.01亿美元,同比增长15.8%。占整体营收的67.2%。
2016年,修美乐就以160.78亿美元连续五次蝉联“药王宝座”。到2020年,预计将达210亿美元。
从修美乐的整个生命周期来看,艾伯维很有可能超越立普妥,创造药界神话。但也和立普妥一样,面临专利到期,竞品药竞争的问题。
区域分析
美国市场:涨势强劲,同比+13.3%
国际市场:同比+0.9%
新药批文及监管意见
依鲁替尼:获得FDA批准是治疗白血病的重磅药品,今年9月在中国成功上市
MAVYRET/MAVIRET:获得FDA、欧盟、日本厚生劳动省的批准,是一种适用于所有主要基因型(GT1-6)的慢性丙肝成人患者的治疗方案
10、安进
制药业务营收:57.73亿美元,同比-1%
研发费用:8.77亿美元
安进的增长主要由Blincyto(+79%)、狄诺塞麦(+22%)、Kyprolis(+13%)驱动。而销量下降则源于Epogen(-21%)、Npogen(-25%)
Q3安进在仿制药上进展顺利,8月,与艾尔建合作的赫赛汀仿制药提交FDA评审;9月,FDA批准了安进与艾尔建合作的Mvasi,成为首个获批的安维汀仿制药。并且还与中国的先声公司生物仿制药战略联盟,抢占中国生物仿制药市场。
在抗癌领域,安进也与德国 Immatics 生物技术有限公司合作,开发下一代T细胞双特异性免疫疗法。
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