艾滋病自上世纪80年代首次出现以来,随着科学技术的进步,已经从一种致死性和无法治愈的疾病变成像慢性病一样得到有效管理。然而,到目前为止,科学家还没有找到能治愈艾滋病的办法。
作为HIV药物开发领域的全球领导者之一,吉利德科学可能在朝着开发治愈性疗法方面稳步迈进。在过去几年中,该公司已创造出了几款革命性的丙肝治愈性疗法。
据相关数据,吉利德的HIV特许经营权在2017年为其带来了超过140亿美元的收入。本月初,该公司公布的一项在猴子中开展的临床前研究结果显示,由2种药物组成的一种治疗方案似乎能治愈猴子中的艾滋病——猴免疫缺陷病毒(SIV)感染。其中一种药物GS-9620正处于早期临床阶段,另一种药物是实验性中和抗体PGT121;与PGT121相关的另一款中和抗体GS-9722已经开始人体试验。
GS-9620是一种实验性口服Toll样受体7(TLR7)激动剂,能够将体内受感染免疫细胞内病毒储存库(reservoir)中潜伏的HIV病毒激发出来。之后,PGT121能结合所释放出的HIV病毒并将其从血液中清除。尽管离上市还很远,可能证明这一方案在人类身上的作用也需要很长的路,但这却是很有希望的。
目前,临床上大多数先进的HIV疗法,通常是由2-3种不同的药物组成一种鸡尾酒方案,这种方案能够击退HIV病毒并控制疾病。但HIV病毒会隐藏在免疫系统的细胞内,当病人停止服药或者免疫系统受损或受到压制时,HIV病毒就会卷土重来。
《化学与制药科学杂志》主编Josh Bloom教授在一篇文章中表示,即使事情进展顺利,我们离治愈HIV可能仍有很多年,但这2种药物的协同效益提供了“概念验证”,这是HIV药物开发历程中一个重要的里程碑。与此同时,吉利德并没有停滞不前,该公司还发现了GS-9722,这是另一种可能优于PGT121的中和抗体,目前正处于I期临床,评估与GS-9620组合用药的潜力。
当然,具有讽刺意味的是,治愈一种疾病不论是从短期还是长期来看都将帮助患者,但对制药公司而言却只能带来短期的利益。而从长远来看,这很有可能会使其破产。
吉利德尽管还不大可能面临即刻的破产风险,但该公司却是探讨这一问题的一个很好案例。
Motley Fool网站编辑Keith Speights称,吉利德的丙肝药物疗效如此之高,基本上已经治愈了丙肝。该公司推出首个丙肝药物Sovaldi时,销售额直线上升。2014年,Sovaldi上市第一年的全年销售超过了100亿美元。在接下来的3年中,Sovaldi和吉利德开发的后续丙肝药物合计产生了超过430亿美元的销售额。吉利德的丙肝专营权在2015年达到顶峰,但在2017年该公司4款丙肝药物的总销售额已呈断崖式下滑,不足巅峰时期的一半,甚至低于Sovaldi在第一年上市的销售额。
如果吉利德真的研制出一款能治愈HIV的药物组合,其对公司的破坏力将远远超过丙肝专营权带来的影响。为什么?因为吉利德的丙肝专营权是该公司最新开辟的,与其现有业务并不存在竞争。而如果该公司开发了能治愈HIV的药物,那么它将蚕食并可能最终淘汰其现有的HIV专营权。
不过,吉利德的丙肝专营权销售并不大可能消失,只是变小了。目前该公司正在针对那些可能患有丙肝但却不知情的群体开展营销活动,而这却是一个相当大的市场。另外,吉利德也将业务扩展到了其他治疗领域,比如收购Kite Pharma之后进入免疫肿瘤学。
需要指出的是,对任何HIV治愈性疗法而言情况可能都是这样。除非HIV病毒从世界上彻底根除,否则就一定存在治疗需求。但对于一个习惯于如此高销售数字的公司而言,这可能并不是最好的事情。
Keith Speights表示,对吉利德而言开发一种治愈性的HIV疗法从长远来看可能是不利的,即便吉利德将价格定得非常高,情况也是如此。当然,吉利德的这款组合疗法GS-9620/GS-9722是否能在人类中安全有效,现在谈还为时尚早。但即便没有,我认为吉利德迟早也会开发出一款治愈性的HIV疗法,而且可能会因此付出沉重的代价。(新浪医药编译/newborn)
文章参考来源:Can Gilead Develop a Cure for HIV?
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