在中国肝癌的发病率是相当高的一种癌症,在全球范围内,几乎有一半的肝癌都是来自中国,肝癌严重威胁我国人民的健康。肝癌的治疗已经成为中国社会关注的重点。
 
阿可拉定在临床前和临床研究获得国家“十一五”,“十二五”重大专项支持,临床前研究表明,阿可拉定可降低血液中白介素-6(IL-6)浓度,抑制其下游信号通路JAK2和STAT3磷酸化,抑制免疫检查点分子程序性死亡配体1(PD-L1)等基因的表达,可抑制肿瘤免疫逃逸,提高免疫系统对肿瘤的杀伤。
 
为评价阿克拉定对肝癌的治疗效果,目前正在开展关于阿可拉定对比索拉非尼或华蟾素针对晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究。
 
项目设计:
 
参与者随机给予阿可拉定,索拉非尼或华蟾素,给药方案为口服,每天一次;受试者无需住院,仅需要在需要检查期间到院内进行检查检测,其余时间均予以给药口服;申办方会予以受益者长期赠药。
 
【主要入选标准】
 
年龄≥18周岁,男女不限;
 
临床诊断标准和/或经过病理组织/细胞学检查确诊的晚期或已经发生转移的肝细胞癌;或者手术和/或其他局部治疗后复发进展的肝细胞癌
 
先前未接受过针对晚期或已经发生转移的HCC的一线系统治疗的
 
重要脏器功能基本正常
 
HBV DNA<104 copies/ml(2000IU/ml)