日前,湖北省卫生健康委员会下发《关于做好<国家基本药物目录>(2018年版)实施工作的通知》(以下内文均简称《通知》)。《通知》要求,原非基药且新进入2018版基药目录的药品,调整其挂网价格为全国最低价。同时,自发文之日起至 2018年12月31日为全省基本药物目录实施“过渡期”,实行“过渡期”有关政策,在过渡期内,原省级280种非目录药品继续按基本药物管理,过渡期后,省非目录药品目录废止,转为“非基药”管理。

       该《通知》一出,第一时间就引发了业界的热切关注。有业内人士表示,在价格战场上,关上一扇门,再关上一扇窗,没有最低,只有更低!笔者认为,伴随着基药目录落地工作的逐渐推进,可以预见,未来药品市场的话语权将是那些价格更低、质量更优的药品。

       省级目录与国家目录有效衔接

       湖北省卫生健康委员会下发的《通知》要求,原非基药且新进入2018版基药目录的药品,调整其挂网价格为全国最低价。同时,自发文之日起至 2018 年 12 月 31 日为全省基本药物目录实施“过渡期”,实行“过渡期”有关政策。

       对于湖北省下发的此份《通知》的要义,四川百利天恒药业股份有限公司董事长助理兼项目负责人黄兵认为,主要从两个方面来考量,第一是保障药品的供应,第二就是做好平稳过渡的衔接,让进入目录及被移除目录的企业做好相应的准备。总体而言,就是严格遵循目录的原则,从国家新版目录要求到各省不再增补的相关举措。

       北京同仁堂健康药业股份有限公司高级经销商、河南传承中医研究院院长、河南同伍堂药业有限公司董事长张晓伟则认为,湖北省此举,实际上是鉴于基药很多空间还没有完全被挤压,而且药价的虚高会影响当地的财政收入,所以进一步来降低药价。他表示,基药是我国一个非常好的政策,也是医改的一个利器。如今社会上有很多种说法,例如:基药潜规则多,潜规则主要还是空间的问题。《通知》主要是将基药制度的价格做实,把空间水分挤压得更小。

       更有甚者,执业药师、专利代理人戴绪霖认为,这是典型的“唯低价论”,即所谓的没有最低,只有更低,看起来为民着想,实际是简单粗暴的“民粹主义”。要清楚,药品是疾病治疗的“工具”,合理使用经济、安全、有效,不合理使用则不但无益反而有害。他表示,用价格来干扰市场,定价过低的药品即使安全有效,也往往难觅其踪。

       此外,《通知》中还明确指出,在过渡期内,原省级280种非目录药品继续按基本药物管理,过渡期后,省非目录药品目录废止,转为“非基药”管理。对于这两种管理方式异同点及会带来的改变,三位专家一致认为,最大的不同是基本药物管理更严格,另一不同是公立医院使用上有所不同,基本药物在使用上会有一些支持政策,销量会大一些,不像非基药中标以后,还要做很多的工作,例如需要靠一些培训、学术去推广才有销量,基药和非基药存在一个市场容量与医院用量的问题,这是管理上的一个区别。湖北省的举措会使做基药的企业更加注重产品的质量,合理确定价格。

       值得一提的是,在基本药物采购工作这一栏,《通知》将其主要内容分为三点:1.《湖北省公立医院药品挂网目录》中药品属性为“基药”且在新版目录中的药品,继续按照原属性网上采购和使用管理;2.《湖北省公立医院药品挂网目录》中药品属性为“基药”但未在新版目录中的药品,调整属性为“非基药”,医疗机构在“过渡期”内仍按基本药物采购;3.《湖北省公立医院药品挂网目录》中药品属性为“非基药”且在新版目录中的药品,调整挂网价格为同企业、同品规全国最低价,经企业确认后将药品属性改为“基药”,纳入基本药物管理。

       在张晓伟看来,这样的分类就是为了平稳过渡,是国家政策的延续性,不管是从基药采购还是基层用量来讲,都有非常大的改变,政府需要保证原来基药后来成为非基药的部分能够平稳过渡,这需要时间。这样的分类是一个非常不错的做法,给了企业一个期限,此做法还是比较科学、人性化的。

       让基药制度真正回归初衷

       除了对价格要求最低以外,湖北省对基药的使用也提出了支持政策,要求各公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围,对照新版目录及时调整本机构用药目录等。

       不止湖北,此前其他各地方对基药使用也提出了相关举措,如:天津在医保端给予鼓励支持,调整医保药品目录时,对于基本药物目录内的治疗性药品,按程序将符合条件的基本药物优先纳入目录;辽宁则提出国家基本药物将不纳入公立医院药占比计算范畴。

       有行业人士就认为,这一系列的举措意味着基药制度均释放了不同程度的利好,基药的使用也将日渐广泛。对于此说法,黄兵表示赞同。他说,湖北省此举既释放出了一种利好,也释放出了一种态度。从政府的层面,是对基药使用的支持;对于生产企业而言,是比较利好的示范;从公立医院诊疗范围对照基药目录来看,是保障基药目录的产品能够优先的配备,是对销量的保障。此举提高了基药的合理使用率,带来整体的规模效应,体现了自身的管理水平,也完善了医疗机构系统信息、临床诊疗内容。

       据了解,截至目前,全国大部分省市区均发布了新版基药的相关落地措施,预计剩余省份也将于近期继续出台政策。对于价格上的考虑,各地还是延续此前的要求。而此次湖北省直接明确价格要全国最低的举措,黄兵和张晓伟一并认为,这是比较合理的,湖北率先明确全国最低价,它所释放的信号就是基药要来湖北,首先要做好思想准备,要考虑成本,不要搞潜规则、商业贿赂等不阳光的行为来参与招投标或者竞标工作。从国家的层面上来讲,实际上也是国家供给侧改革的一个大的指导方针,能真正把不必要的环节和用于潜规则的成本砍掉之后,整个医药板块也就更加阳光,让国家这个利好的惠民政策——基药制度真正地回归初衷,让老百姓看得起病,减轻老百姓的医疗负担。同时,湖北省的举措对于其他地方在基药落地执行时,在企业的定价方面具有指导意义。

       随着国家对基药制度的调整、规范,以及市场的不断变化,医药市场的发展压力也在持续加大,优胜劣汰也在加速进行,这使得不少企业纷纷调整产品结构,探索突围路径。此次《通知》的出台,有望给这些企业提供新的启示。

       张晓伟就表示,药企要做好三关。首先,对产品的价格成本进行核算,核算的前提要把产品的质量放在第一位,除了质量过硬以外,还要接受市场的检验,适应患者疾病的应用,发挥药品治疗疾病的作用,这是要过的第一关;第二关,把企业的资源重新梳理,把好的产品用最低的价格来生产,很多正常的企业,都有这种思维方式;第三关,对虚高的价格能不能砍下来,招投标的策略能不能调整过来,不要再用通报费用、利润分配这些不阳光的分配来套取医保或医疗资金,这些都是应该考虑的。

       黄兵最后指出,国家的医疗改革实际上越来越趋于合理和理性,越来越明确和细心,对于药企以及整个行业来讲,都应清楚地看到未来的方向和趋势,规范经营是参与市场竞争重要、必不可少的一环。同时,每个企业都应根据自身产品的结构、销售模式、队伍建设去应对基药制度落地带来的变革。