SAB Biotherapeutics(SAB)是一家临床阶段的生物制药公司,2018年8月15日宣布其抗埃博拉免疫疗法(SAB-139)在最近发表在传染病杂志上的一项动物研究中提供了“100%防止致命剂量的埃博拉病毒”。该研究由国家机构间生物研究联合会和其他合作者进行,包括美国陆军传染病医学研究所(USAMRIID)和海军医学研究中心(NMRC)。
据世界卫生组织称,埃博拉病毒病(EVD),以前称为埃博拉出血热,是一种严重的,通常是人类致命的疾病,平均死亡率约为50%。在过去的爆发中病例死亡率从25%到90%不等,目前还没有被证明可以中和病毒的许可治疗。
在最近西非的埃博拉病毒爆发期间,使用含有来自回收患者的多克隆抗体的恢复期血浆的被动免疫疗法作为有效治疗。但是,这些药物的数量和可用性受到幸存者数量的限制。
SAB-139是由SAB专有的DiversitAb™平台生产的,该平台利用转基因牛(Tc Bovine™)产生大量天然人而非牛抗体,以响应抗原。
“这项研究表明,基于人类多克隆抗体的产品可用于预防最先进的动物模型中的埃博拉病毒病。当人们认为SAB-139不需要使用人类埃博拉病毒病幸存者的血浆或细胞时,这非常令人印象深刻。”美国陆军传染病医学研究院分子病毒学分会的主任医学博士杰伊胡珀说。“在对抗新发现的传染病时,快速生产人类多克隆抗体产品而不需要感染动物或人类物质的能力可能特别有用。”
在该研究中,感染后一天或三天用SAB-139处理的所有动物均存活,而没有对照动物存活。此外,用SAB-139处理的动物没有表现出埃博拉病毒病症状。
“多克隆抗体是预防新发传染病的有力工具,”SAB Biotherapeutics总裁兼首席执行官埃迪·J沙利文博士说。“它们是我们身体对抗病原体的天然防御。通过我们的平台,我们可以在不使用人类的情况下快速生产大量靶向人类抗体,这是目前康复治疗中应对广泛爆发的限制因素。”
为了产生免疫疗法,用埃博拉病毒病抗原接种Tc Bovine。在短时间内,他们产生了大量的人类抗体以对抗病毒。然后以与从人供体收集的相同方式收集血浆,并纯化以分离成为治疗的抗体。
“我们的DiversitAb平台继续展示出能够快速为具有流行潜力的新发传染病制定靶向免疫疗法的能力,”沙利文补充道。“我们将继续与我们的合作者合作,为患者开发救命药物,以预防或阻止疾病的爆发。”
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