尼拉帕尼（Niraparib）是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂。Niraparib已于2017年3月在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于维持治疗对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。基于在美国和欧洲的获批，相信Niraparib有望成为在中国成为同类首个用于治疗多类实体肿瘤的一类药物。
 
经国家药品监督管理总局和伦理委员会批准，针对于卵巢癌患者目前正在开展一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，评价ZL-2306(niraparib)用于铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称卵巢癌）患者维持治疗的有效性和安全性。该项目在药物临床试验登记与信息公示平台登记，登记号为CTR20170835。
 
卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者均可在初步判定符合参加标准后报名本项目。
 
参加标准：
 
1、患者同意检测其gBRCA突变状态（该检测必须在随机化分组前完成）；
 
2、年龄在18岁或以上女性；
 
3、组织学确诊的卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌；
 
4、高级别（即Grade 3级）浆液性、或以高级别浆液性为主的卵巢癌（携带胚系BRCA突变的卵巢癌患者无组织学限制）；
 
5、既往接受过两线含铂化疗，化疗后CA-125在正常范围内（至少稳定七天）；
 
6、既往未接受过PARP抑制剂治疗者；
 
7、1周内未接受过>20%骨髓的姑息性放疗；
 
8、既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）排除。
 
提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。