在临床上,胆囊癌、肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌被统称为胆道癌。胆道癌的手术治疗因为肿瘤的解剖位置不同而有所差异,但癌症晚期的系统治疗是共通的。
 
目前,国内晚期不可手术胆道癌患者的系统治疗只有化疗,晚期胆道癌患者的总体生存情况不甚理想。因此,越来越多的胆道癌患者寻求以参加临床试验的形式得到试验性新药的治疗。目前抗癌药Varlitinib暂时音译为威利替尼。正在开展相关的临床研究。
 
治疗方案:Varlitinib+卡培他滨
 
有无对照:无
 
给药方式:Varlitinib口服,每日两次;卡培他滨口服,每日两次,持续两周
 
目标入组人数:30人
 
主要纳入标准
 
18岁(最小年龄)至99岁(最大年龄)
 
患者患有经组织学或细胞学证实的晚期(不可切除)或转移性胆道癌,包括肝内或肝外胆管癌、胆囊癌和法特壶腹癌。
 
患者既往接受过一线(且仅有一线)针对晚期或转移性疾病的全身治疗且治疗失败,并且有疾病进展的放射学证据。此既往全身治疗必须也含有吉西他滨。
 
患者无胆管阻塞的证据,除非阻塞经局部治疗得到控制,或患者的胆管树可通过内窥镜或经皮支架植入术减压,且随后胆红素降至低于1.5倍正常值上限(ULN)。
 
评价
 
在治疗价值方面,研究采用进口的泛HER(EGFR)抑制剂Varlitinib。鉴于Varlitinib此前已公布较多前期临床试验的数据,其治疗晚期胆道癌的疗效备受期待。
 
在入组难度方面,该研究也招募经一线治疗失败的患者,一线治疗要求含吉西他滨,相比索凡替尼对既往治疗史的要求略宽松。但计划入组患者的数量较少,仅有30例。符合以上条件的患者可以踊跃报名,一旦患者入组,即可享受免费用药和医疗护理,最大程度上减轻患者或是家属的经济负担。