2017年3月27日美国FDA批准Zejula(niraparib、尼拉帕尼)用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗(旨在延缓癌症生长)。尼拉帕尼将继Lynparza与Rubraca后,成为抗癌药物市场上第三个PARP抑制剂。但与其他两种药物不同,尼拉帕尼的使用不限于具有BRCA突变的女性,同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。
Zejula是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶。通过阻断该酶,癌细胞内的DNA可能不太可能被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。
ZEJULA尼拉帕尼改善了gBRCAmut和非gBRCAmut的无进展生存期(注:gBRCAmut=生殖系BRCA突变)
在生殖系BRCA突变队列中,ZEJULA尼拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了74%;在gBRCAmut生殖系BRCA突变服用ZEJULA尼拉帕尼患者无进展生存21个月,而相比安慰剂只有5个月
在非生殖系BRCA突变中,ZEJULA尼拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了55%。在非生殖系BRCA突变中使用ZEJULA尼拉帕尼的无进展生存中值为9.3个月而安慰剂为3.9个月。
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