美国食品和药物管理局昨天公布了美国批准医疗器械系统的重大更新。

据英国广播公司新闻/美联社报道，专家们长期以来一直批评未能发现数十年的风险医疗植入物和器械问题。据FDA称，修订后的流程将确保新的医疗设备符合安全性和有效性标准。

据CBS/AP报道，目前，医疗设备制造商通常被允许基于与几十年前产品的相似性推出新产品，而无需在患者中进行新的临床试验。“我们认为应该将更新的设备与更现代技术的利益和风险进行比较，”FDA专员Scott Gottlieb医师在一份声明中表示。据CBS/AP报道，一些拟议的修改可能需要数年时间才能实施。

美国食品和药物管理局的公告发布于全球医疗器械安全调查结果公布后一天，该调查由国际调查记者协会牵头，并包括50多家媒体组织。据CBS/AP报道，该研究发现，在10年期间，FDA向医疗机构报告了超过170万例伤害和近83,000例怀疑由医疗器械引起的死亡。