FDA已批准3个PARP抑制剂上市,奥拉帕利(Olaparib)、卢卡帕尼(Rucaparib)、尼拉帕尼(Niraparib)。
2014年12月19日,FDA批准Olaparib用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,这是第一种利用合成致死概念获得FDA批准的抗肿瘤药物。
2016年12月19日,FDA批准Rucaparib用于治疗携带种系或体细胞BRCA基因突变且至少接受过两种治疗方案的晚期卵巢癌。
2017年03月27日,FDA批准Niraparib用于接受铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗,而且无需检测BRCA基因型。
2018年01月,根据OlympiADlinc临床研究结果,FDA批准Olaparib用于既往已接受化疗治疗且携带胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。这是第一款PARP抑制剂用于除妇科肿瘤之外的癌种治疗,同时也是第一款乳腺癌PARP抑制剂。
2018年4月6日,FDA批准Rucaparib用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗(无论BRCA状态如何)。
发表评论 取消回复