根据ASPirin在9月16日在线发表在新英格兰医学杂志上的三篇论文中的“减少老年人事件”(ASPREE)试验的结果,每日服用低剂量阿司匹林并不能延长老年人的健康生活。
这项大型临床试验于2010年开始,旨在确定每日低剂量阿司匹林在没有心血管事件,痴呆或身体残疾的健康老年人中的风险和益处,以及没有使用阿司匹林的医疗条件。结果显示,阿司匹林不能延长健康的独立生活(没有痴呆症或持续的身体残疾)。死于各种原因(包括癌症和心脏病)的风险各不相同,需要进一步分析并对研究参与者进行额外的随访。
“这项工作是在美国和澳大利亚进行的这项大规模临床试验超过十年的重要里程碑,”Rush Alzheimer's疾病家庭医学副教授Raj C.Shah博士说。芝加哥中心。
Shah担任拉什大学医学中心ASPREE试验的首席研究员,该中心是通过Rush Alzheimer疾病中心以患者为导向的研究团队进行研究的登记网站。作为国际指导委员会成员,Shah还担任整个研究的治理职务,并在明尼苏达州明尼阿波利斯市伯曼中心担任Anne Murray博士的联合美国调查员。
“结果将对阿司匹林用于预防以及临床医生与其年长健康患者之间每日临床对话的指导意义产生重大影响,关于阿司匹林是否应该用于实现无残疾的长寿,”Shah说。
拉什帮助招募了代表性不足的群体,减少了参与研究的障碍
国际,随机,双盲,安慰剂对照试验招募了19,114名老年人(澳大利亚为16,703名,美国为2,411名)。研究参与者的年龄为70岁或以上,其中65岁是美国非洲裔美国人和西班牙裔人的最低入境年龄,因为他们患痴呆症和心血管疾病的风险较高。他们平均追踪了4.7年,以确定结果。
拉什研究人员为老龄化研究中代表性不足的参与者提供了关于招募和保留策略的重要国家意见,特别关注非裔美国人和西班牙裔老年人。Rush团队还开发并实施了创新的家庭评估,以减少持续参与研究的障碍,该研究涉及长达七年的评估。
科学家团队由澳大利亚墨尔本莫纳什大学流行病学和预防保健系主任John J.McNeil,MBBS博士和Berman成就与临床中心主任Anne M.Murray博士领导。明尼阿波利斯Hennepin Healthcare的研究。该研究得到了国家老龄化研究所和国家癌症研究所的部分支持,这两个研究所都是美国国立卫生研究院(U01AG029824)的一部分。该研究的澳大利亚部分也获得了澳大利亚国家健康与医学研究委员会和莫纳什大学的资助。阿司匹林和安慰剂由拜耳提供,该研究没有其他参与。
“临床指南指出了阿司匹林预防冠状动脉疾病等血管疾病患者的心脏病发作和中风的益处,”NIA主任Richard J.Hodes博士说。“对于没有这些条件的健康老年人,阿司匹林是否有益,这一问题一直存在不确定性。本研究表明,为什么进行这类研究非常重要,这样我们才能更全面地了解阿司匹林在健康方面的益处和风险。老年人。“
服用阿司匹林不会影响痴呆症的发作或身体残疾
在总研究人群中,每天用100毫克低剂量阿司匹林治疗并不影响无痴呆或残疾的生存。在随机分配服用阿司匹林的人群中,90.3%的患者在治疗结束时仍然存活,没有持续的身体残疾或痴呆,而服用安慰剂的患者为90.5%。身体残疾率相似,两组痴呆率几乎相同。
与安慰剂组相比,服用阿司匹林的患者死亡风险增加:服用阿司匹林的患者占5.9%,服用安慰剂的患者死亡率为5.2%。在先前的研究中没有注意到阿司匹林的这种作用,并且在解释这一发现时需要谨慎。
阿司匹林治疗组的死亡率较高主要是由于癌症死亡率较高。服用阿司匹林的患者新发癌症病例略有增加,但差异可能是由于偶然性。
阿司匹林与出血风险增加有关
研究人员还分析了ASPREE结果,以确定是否发生了心血管事件。他们发现阿司匹林和安慰剂组的主要心血管事件发生率相似,包括冠心病,非致命性心脏病,致命性和非致命性缺血性卒中。在阿司匹林组中,448人经历了心血管事件,而在同等规模的安慰剂组中有474人。
还测量了显着出血-已知使用常规阿司匹林的风险。研究人员指出,阿司匹林与出血风险显着增加有关,主要是在胃肠道和大脑中。临床上显着的出血-出血性中风,大脑出血,胃肠道出血或需要输血或住院的其他部位的出血-在阿司匹林361人(3.8%)和服用安慰剂的265人(2.7%)中发生。
正如在老年人群中预期的那样,癌症是死亡的常见原因,并且在试验中死亡的人中有50%患有某种类型的癌症。心脏病和中风占死亡人数的19%,大出血占5%。
美国国家癌症研究所癌症预防部门临床研究副主任Leslie Ford博士说:“阿司匹林组研究参与者的癌症死亡人数增加令人惊讶,因为先前的研究表明阿司匹林可以改善癌症的使用效果。”“对试验中所有癌症相关数据的分析正在进行中,除非我们有其他数据,否则应谨慎解释这些发现。”
研究结果不适用于心血管疾病患者
“对ASPREE参与者的持续跟进至关重要,特别是因为对癌症和痴呆等结果风险的长期影响可能与迄今为止的研究不同,”NIA老年病科主任Evan Hadley博士说。临床老年学。“这些初步研究结果将有助于阐明阿司匹林在老年人疾病预防中的作用,但还需要学习更多内容.ASPREE团队正在继续分析这项研究的结果,并实施了监测参与者的计划。”
随着这些努力的继续,哈德利强调,老年人应该遵循他们自己的医生关于每日使用阿司匹林的建议。值得注意的是,新发现并不适用于已证实适用于阿司匹林的人,如中风,心脏病或其他心血管疾病。此外,该研究未涉及阿司匹林对年龄小于65岁的人的影响。此外,由于只有11%的参与者在进入研究之前经常服用低剂量阿司匹林,因此ASPREE的研究结果的含义需要进一步调查,以确定是否健康经常使用阿司匹林预防疾病的老年人应继续使用或停止使用。
发表评论 取消回复