美国食品和药物管理局今天批准了Aemcolo(利福霉素)，这是一种抗菌药物，用于治疗由无创性大肠杆菌(大肠杆菌)引起的旅行者腹泻的成年患者，不会因发烧或便血而并发症。  

“旅行者腹泻每年影响数百万人，并且对这种情况有治疗选择可以帮助减轻症状，”FDA药物评估和研究中心抗菌药物办公室主任，医学博士，公共卫生硕士Edward Cox说。  

旅行者腹泻是最常见的旅行相关疾病，每年影响全球约10%至40%的旅行者。旅行者腹泻的定义是，在旅行的人中，24小时内有三个或更多未成形的粪便。它是由多种病原体引起的，但最常见于食物和水中的细菌。风险最高的目的地是亚洲大部分地区以及中东，非洲，墨西哥以及中南美洲。  

Aemcolo的疗效在随机，安慰剂对照的临床试验中得到证实，该试验涉及危地马拉和墨西哥的264名旅行者腹泻的成年人。结果显示，与安慰剂相比，Aemcolo显着减轻了旅行者腹泻的症状。  

在两个对照临床试验中，619名旅行者腹泻的成年人对Aemcolo口服三到四天的安全性进行了评估。与Aemcolo最常见的不良反应是头痛和便秘。

Aemcolo未证明是有效的患者腹泻发热和/或血便或腹泻复杂由于除大肠杆菌的非侵入性的菌株其它病原体，因此不推荐用于此类患者使用。Aemcolo不应用于已知对利福霉素，任何其他利福霉素类抗菌药物(如利福昔明)或Aemcolo中的任何成分过敏的患者。  

FDA授予Aemcolo合格的传染病产品(QIDP)称号。QIDP指定用于抗菌和抗真菌药物产品，根据FDA安全和创新法案的生成抗生素激励(GAIN)标题处理严重或危及生命的感染。作为QIDP指定的一部分，Aemcolo营销应用程序被授予优先审核，根据该优先审核，FDA的目标是在加急的时间范围内对申请采取行动。  

FDA批准Aemcolo为Cosmo Technologies，Ltd。  

FDA是美国卫生和公众服务部的一个机构，通过确保人类和兽药，疫苗和其他人用生物制品以及医疗器械的安全性，有效性，安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应，化妆品，膳食补充剂，发放电子辐射的产品以及调节烟草制品的安全性。