美国食品和药物管理局已批准Firdapse(amifampridine)片剂用于患有Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的成人。

这是第一个针对自身免疫性疾病的机构认可的治疗方法，它影响神经和肌肉之间的联系。

“LEMS患者有明显的虚弱和疲劳，往往会导致日常活动的困难，”FDA神经病学产品部主任Billy Dunn博士在一份机构新闻稿中表示。“长期以来一直需要治疗这种罕见的疾病。”

FDA表示，LEMS影响全球每百万人中约三人。这种疾病最常见于癌症患者，如小细胞肺癌。

在涉及64名成年人的临床研究中评估了该药物的安全性和有效性。该机构称，那些接受Firdapse治疗的患者比服用安慰剂的患者受益更多。

该药最常见的副作用包括灼热感或刺痛感，上呼吸道感染，腹痛，恶心，腹泻，头痛和肝酶升高。

该机构建议任何有过敏反应的用户，如皮疹，荨麻疹，瘙痒，发烧，肿胀或呼吸困难，立即联系他们的医生。

Firdapse由位于佛罗里达州Coral Gables的Catalyst Pharmaceuticals生产。