据路透社报道，美国Inovio Pharmaceuticals公司宣布了其VGX-3100临床II期试验的阳性结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，入组对象为经组织学证实的患有与人乳头瘤病毒(HPV)16或18型相关的宫颈上皮内瘤变2/3(CIN2/3)的女性。

该公司声明，VGX-3100是Inovio公司的HPV16/18特异性免疫疗法，经其治疗可组织学逆转CIN2/3至CIN1或无疾病状态，达到了研究的主要终点。

此外，试验显示了宫颈病灶逆转的同时HPV获得清除。与接受安慰剂的对象相比，在接受VGX-3100的对象中可以检测到强效的T细胞活性。

“在向患者和医生提供通过刺激免疫系统清除高危型HPV感染并诱导宫颈上皮内瘤变逆转的非手术治疗癌前病灶方法的进程上，这个研究结果是意义重大的一步”，Inovio Pharmaceuticals医学办主任Mark Bagarazzi博士在新闻发布会上说。

他补充道：“这个试验的结果将指导VGX-3100在癌前病变甚至与HPV相关的宫颈、头颈部及生殖器癌症中的应用进展。”

在这项试验中，VGX-3100和安慰剂组随机以3：1进行治疗，以年龄和CIN级别进行分层。主要终点为组织学逆转，在首次治疗后36周进行评估。

根据符合方案分析，107例接受VGX-3100治疗的患者中53例由CIN2/3逆转至CIN1或无疾病状态(49.5%)，而36例接受安慰剂的患者中有11例(30.6%，P<0.025)。

作为试验的次要终点，在治疗组中观察到了43/107例(40.2%)HPV16或18获得清除，同时宫颈病变组织学逆转至CIN1或无疾病状态，而对照组为5/35例(14.3%，P<0.025)。

公司称，在Ⅰ期试验中，VGX-3100在多数治疗对象中显示了强效的HPV特异性T细胞反应，T细胞反应的综合分析仍在进行中。

该治疗的一般耐受性良好，仅在治疗7天及28天内，VGX-3100治疗组中较安慰剂组注射部位发红更多见。