多个研究表明:人类乳头状瘤病毒(HPV)感染的检测在降低宫颈癌发病率方面比宫颈涂片筛查更有效。HPV检测可由女性自行采集阴道标本,从而提高筛查覆盖率。然而, 自行采样的HPV检测的准确度目前还不甚明确。
该meta分析纳入的研究符合以下标准:女性受试者先自行采取宫颈细胞的标本,然后再由临床医师采样;对患者自行采集的标本进行高危HPV检测,对由临床医师采集的标本进行HPV检测或细胞学检查;在所有的女性受试者或既往检查为阳性的女性受试者中,是否存在宫颈上皮内瘤样病变2级(CIN2)或以上病变需行阴道镜检查和活检证实。研究者采用二元正态模型和随机效应模型来确定检测出CIN2及以上病变和CIN3及以上病变的绝对准确度和相对准确度。
该研究汇总了36项研究的数据,总共154556名女性。不同的临床情况下两种采样的绝对准确度存在差异。在HPV检测筛查中,自行采样检测出76%[69—82]的CIN2及以上病变, 84% [72—92]的CIN3及以上病变。自行采样排除CIN2及以上病变的平均特异度为 86%[83—89],排除CIN3及以上病变的平均特异度为87%[84—90]。
由于自我采样和临床医师采样比较的相对准确度的变异低,因此可对所有研究结果进行合并来评估相对准确度。在合并分析中,自我采样HPV检测的敏感度仍低于临床医师采样HPV测试,检测出CIN2及以上病变的相对敏感度为0.88[0.85—0.91],检测出CIN3及以上病变的相对敏感度为0.89[0.83—0.96]。同样,自我采样的特异度也低于临床医师采样,排除CIN2及以上病变的相对特异度为0.96 [0.95—0.97],排除CIN3及以上病变的相对特异度为0.96 [0.93—0.99]。
另外,研究者还发现一个现象:基于信号放大的HPV检测(如HC2和Cervista),自行采样的敏感度和特异度均低于临床医生采样;相反,一些基于PCR的HPV检测中,自行采样的敏感度和特异度均与临床医生采样相当。
本研究结果指出,应用基于信号放大的方法进行HPV检测时,建议由临床医生进行取样。而自我采样进行HPV检测对于那些没有纳入常规筛查的妇女是一种替补的方法。在仔细评估实施的可行性、受试者的依从性和检测成本之后,可将一些基于PCR方法的HPV检测作为常规筛查方法。
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