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住友制药一新药申请遭FDA拒绝
04
09月
住友制药一新药申请遭FDA拒绝
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住友制药(Sumitomo)美国子公司Sunovion宣布,其治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的药物dasotraline收到FDA的完整回应函(CRL)。
在CRL中,FDA明确表示,需要公司提供更多的临床数据来进一步证实该ADHD药物的疗效和耐受性。
Dasotraline是一种新型双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI)。
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发布日期:2018-09-04 08:39:23
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http://baike.kangantu.com/all/41710.html
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