在今年6月,罗氏宣布其Tecentriq已经先一步在IMpower133临床试验的中期分析达到共同主要终点。研究证明,与单独化疗的患者相比,一线PD-L1抑制剂atezolizumab联合化疗可改善广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的OS和PFS。联合方案的不良事件与单药治疗的已知毒性一致,研究者没有观察到新的安全信号。该药物是首个评估免疫联合疗法用于ES-SCLC的一线治疗取得OS和PFS阳性结果的 III 期研究。
2017年,Opdivo的劲敌Keytruda公布了其1b期KEYNOTE-028的试验结果,在广泛转移的小细胞肺癌患者中总体反应率达到33%,默沙东对其前景十分乐观。但随后其Keynote-158的临床试验部分结果没能再获得更大的进展。
百时美施贵宝更应该担心的是:即使Opdivo被允许保留其三线SCLC标签,但大多数复发患者可能会选择接受一线治疗药物Tecentriq。问题并未就此结束,默克和阿斯利康很快就将公布一线试验数据,而百时美施贵宝Checkmate-451试验也即将获得试验结果。这一试验至关重要,Checkmate-451不是一个纯粹的前线试验,而是涉及一线标签市场维护的试验。在试验结果理想的情况下,百时美施贵宝可以依靠医生首先进行化疗,然后在化疗起效时添加Opdivo。实际上,这种期望不太可能实现,因为Impower-133试验已经证实SCLC患者应该在维持治疗阶段之前,立即选择化疗与Tecentriq联用。因此,尽管FDA可能不会撤销此前Opdivo的申请批准,但Opdivo未来在SCLC疗法的地位是否可以持续,是该药物面临的更明显的问题。
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