III期KEYNOTE-042 试验是在PD-L1表达≥1%的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中对比一线pembrolizumab和标准含铂化疗的研究，结果发现，一线使用Keytruda比标准化疗的疗效更显著。KEYNOTE-042的中位随访时间是12.8个月，所以我们只有中期的毒性数据。在使用pembrolizumab和其他免疫检查点抑制剂的试验中，这些免疫治疗药物往往非常安全，但我们也需要积极处理免疫相关不良反应(irAEs)。

很少发现pembrolizumab治疗所致的死亡事件。在KEYNOTE-042试验中，637名非小细胞肺癌患者接受了pembrolizumab治疗，有1人死于肺炎，该患者也出现了疾病进展，所以将其归类为“与治疗相关的AE”。临床上必须非常积极地处理免疫治疗所致的AEs。

KEYNOTE-042中没有纳入EGFR/ALK驱动基因阳性患者，是否有适合这些患者的免疫治疗方案?这仍然是一个悬而未决的问题。在2018年ASCO会议上有很多研究表明，可能有一些驱动基因阳性患者会从免疫治疗中受益。但有一件事是肯定的：不应把免疫疗法作为驱动基因阳性患者的一线治疗手段。在其他有效疗法用尽之后，才能考虑使用免疫治疗的可能性。