日前，强生再次曝出召回事件，此次召回20万瓶婴幼儿布洛芬，再次把布洛芬推上了风口浪尖。同时强生近年来作为医药界的"召回专业户"也让大家再次把视线关注到了药品召回问题上面。而我国屡屡不在问题产品召回范围内，并不值得庆幸，反而值得我们反思我国在监管上是否存在问题。

　　强生布洛芬问题频出屡次被召回

　　2013年9月：强生召回20万瓶婴幼儿布洛芬 被曝易引发潜在危险

　　美国《赫芬顿邮报》9月9日报道称，强生已召回20万瓶婴幼儿布洛芬药物。布洛芬具有退烧及镇痛的疗效。美国食品药品管理局（FDA）官网称，该药物因生产时鉴别有误，可能含微小的塑料颗粒，易引发潜在的危险。---------更多

　　点评：此次的召回量相比以往来说并不算大，但强生在人们心目中的"召回专业户"形象进一步加深，其主打产品布洛芬的品牌也再一次受到影响。此次召回一如既往的没有涉及到中国，CFDA也发布通告称，问题产品没有售往中国。

　　2013年2月：美女孩服布洛芬致盲 强生赔偿6300万美元

　　据美国《纽约每日新闻》今晨报道，美国女孩萨曼莎因服用强生生产的儿童布洛芬(止痛消炎药Children s Mortin)后导致双目失明，且身上90%的皮肤灼伤。其父母向强生药厂提出诉讼后终获赔偿6300万美元。---------更多

　　点评：此次事件虽然没有涉及到召回，但受关注程度颇高，着实让强生布洛芬在全球"火"了一把。这次的不良反应事件实属罕见个例，但也让人们注意到药品不良反应问题，同时强生也对药品标签对不良反应的标注长了一次教训。

　　2011年11月：药片难融疗效或受影响 强生召回止痛药布洛芬

　　从美国强生公司获悉，由于药片不能迅速融化，该公司旗下的麦克尼尔公司宣布召回著名止痛药布洛芬(Motrin)。不过，本次只是从零售商进行召回，并不涉及消费者。对于本次召回的原因，麦克尼尔公司宣称，通过对布洛芬药品样本进行测试，在接近药品保质期最后期限时，一些药片不能按照预期迅速融化。---------更多

　　点评：此次召回共涉及了约1200万瓶布洛芬。相比这次，近期的20万瓶就是小巫见大巫了。这次的召回不得不让人感叹国外对药品质量的重视，只是在保质期的最后阶段药效挥发缓慢就召回了1200万瓶，从中可见强生"为爱而生"的口号并不全是虚的，还是负起了一定的责任。我想这种态度还是值得国内药企的学习的。

　　2010年10月：美药管局批强生秘密召回止痛药美林（布洛芬）

　　美国食品和药物管理局局长玛格丽特?汉伯格9日批评强生公司秘密召回止痛药美林（Motrin），称此举背离强生公司对公共卫生负责任的传统。---------更多

　　点评：这次的秘密召回丑闻在当时对强生产生了很大的不良影响，除了主要的问题产品美林，也就是布洛芬之外，还包含了泰诺等强生主要产品。2010年被称为强生的"召回年"，在一年中强生就发生了20次的召回事件，难不成强生自己都不好意思再公开召回才采取这样的下下之策。

　　强生成"召回专业户" 盘点强生近年来召回事件

　　2005年·2次

　　2005年4月11日，强生召回LifeScan公司生产的--稳豪型和稳灵型血糖仪。

　　2005年9月17日，强生在全球召回LifeScan公司生产的OneTouch系列血糖仪。

　　2007年·1次

　　2007年4月13日，强生召回约400万瓶李施德林AgentCoolBlue漱口水。

　　2008年·3次

　　2008年1月14日，强生Cordis公司，在美国召回该公司生产的DuraStar和FireStar球囊导管。

　　2008年2月12日，强生公司在美国和加拿大市场召回问题芬太尼止痛贴。

　　2008年8月，强生麦克尼尔公司在美国市场秘密召回至今数量不详的美林(布洛芬)。

　　更多：截止5月强生全球召回51次盘点

　　强生召回频发原因或是监管投入不够

　　2011年，强生全球药物销售额为244亿美元，在全球50强药企中，保持了与2010年同样的世界第八的位置。2012年一季度，强生在美国国内的销售额下降5.1%，国际市场的销售额增长4.1%。强生总收入为161.4亿美元，与去年一季度的161.7亿美元基本持平。净利润则从34.8亿美元增长12.5%，至39.1亿美元，原因是"由于研发、销售和管理费用的下降"。

　　有关注医药行业的分析师认为，强生近年频出的召回事件，其实正巧就出在"费用下降"的管理上，即为节约成本，很多药企往往选择代工的方式生产产品，疏于管理，强生的产品质量问题或许也与代工有关。

　　强生召回多不涉及中国 中国应警惕管理缺陷

　　早在今年5月，强生召回的问题就在国内议论纷纷，主要关注点就在于强生如此频发的召回事件，几乎都不涉及中国市场。截止今年5月的统计，在强生此起彼伏的这51次召回事件中，竟然有48次将中国列为不召回之列。在舆论压力之下，强生甚至被CFDA约谈，要求凡召回药品必须在华同步。

　　除了一些未在华销售的产品之外，强生所有在华产品真的都没有问题吗？这一点值得我们考虑是否我国的监管制度还不够完善。美国FDA在国际上被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，而许多被FDA查出有问题的产品，在中国却没有问题。而且，中国消费者的维权意识也有待提高，对于强生产品质量问题，国内更多的消费者选择了沉默、观望和不加判断的信任，相比国外而言，中国对于不良反应的诉讼和索赔成功案例并不多。此外，国内医院对于不良反应报告普遍重视不够，临床发现后上报也不及时，造成了监管滞后和索赔的困难。

　　对此，国内相关部门应该加强对跨国公司在国内销售的产品质量监管制度建设，对跨国公司在国内销售产品的质量监管要寻求国际标准，对消费者的保护也要与国际标准接轨，杜绝一些跨国公司在中国采用双重生产质量标准。此外，相应的行业要建立起维护消费者权益的行业组织，以帮助国内的消费者简化理赔程序，维护消费者的合法权益。

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　　结语：强生作为制药巨头，在召回问题上可以说是一个反面教材。我国制药企业应该引以为戒，一是在制药过程中加强监管，避免召回事件的发生。其次当发生问题时，也应该向国外学习，积极承担，避免造成不良影响。相信国家新版GMP的实施将会有助于我国制药行业的规范，提升我国制药行业的标准。

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