说生物类似物正在崛起并不为奇。2014年10大畅销医药产品实现的合并销售额为830亿美元，其中600亿美元来自7款生物药物，它们中的大部分将在10年末失去关键专利的专营权。

　　这种商业机会“价值”一直受到生物类似物开发商的青睐，当然这仅是其中的一部分。开发与监管环境继续提供多种挑战，而说服医师和患者以生物类似物代替根深蒂固的品牌药可能是所有挑战中最为困难的，但另一方面，如果这些产品能被患者所接受的话，那它们在市场上会有骄人的生命周期。

　　然而在美国药品市场，围绕药品定价争论的加剧及过去几个月FDA协同监管的势头，使得建立这一最畅销药物名单时与往年稍微有所不同，往年生物类似物的竞争影响似乎不存在。

细数2014年10大畅销医药产品

 　　在近日发布的一份致投资者报告中，由Baum主导的花旗银行分析仍对生物类似物的机会持最乐观的态度。花旗银行研究的一个标题性的吸人眼球的结论是艾伯维抗TNF药物修美乐销售额将会从2016年的160亿美元峰值降低到2022年的60亿美元。

　　其它分析师尚未达成一致意见，来自彭博资讯的一致预测显示，修美乐到2020年的销售额为148亿美元，同时需要指出的是花旗银行的观点并不是那么令人绝望。由使用生物类似物而来的成本节约将用来吸收新型治疗药物，Baum与其同行最看好的是免疫肿瘤药物市场。

　　花旗银行的观点在某种程度上取决于美国药房福利管理商的打算，它们在丙型肝炎药物市场已取得成功，药房福利管理商因抗TNF类生物类似物的快速采纳，它们又瞄向了这类药物。其中包括Celltrion的抗TNF药物英利昔单抗生物类似物，这款药物下个月将由FDA AdCom小组进行评价。

　　到2020年，英利昔单抗销售额的一致预测下降到大约76亿美元，这说明强生及默沙东上市的产品将面临最直接的生物类似物竞争。Celltrion的产品今年底不仅在FDA可能获得批准，而且它已在欧洲获得批准，而在该地区一些最大的市场它即将要投放市场。

　　赛诺菲的基础胰岛素来得时今年在欧洲也将面临来自礼来的生物类似物的竞争，但对其未来5年销售额下降预测主要反映的是具有挑战性的美国定价环境，市场份额被竞争对手抢去，患者也会把药物切换到赛诺菲的Toujeo的上，Toujeo有望在今年底获得FDA批准。

　　从赛诺菲的Toujeo战略看出，过去几年名单上的其它3款药物的后继产品已经投放市场并不让人惊讶。罗氏已在寻求避免其关键产品面临生物类似物的竞争，该公司推出Gazyva作为美罗华后继产品，将Perjeta和Kadcyla定位为赫赛汀的后继产品。

　　葛兰素史克通过上市Breo Ellipta和Anoro Ellipta寻求保持其在哮喘及COPD市场的领导地位。因此3期开发的重点是建立一个三联复方药物，但舒利迭看起来仍很好，它将保持成为呼吸药物中最畅销产品。一个关键的问题是舒利迭明年在美国是否会面临仿制药的竞争。

　　最后必须转到吉利德科学丙型肝炎专营权Sovaldi上来，这款产品在2014年销售了103亿美元，这是其于2013年12月投放市场以来的一个惊人业绩。如果把Harvoni(Sovaldi与Ledipasvir的复方药物)包括进去，专营权收入会暴增至124亿美元(Harvoni仅在2014年12月上市)。

　　Sovaldi/Harvoni不仅是空前最快速的药物市场投放，但它也是引起争论的一款产品，引发了目前有关美国药品定价的辩论。这款产品是否能超越修美乐及辉瑞的立普妥成为最畅销的药物仍拭目以待，一致预测显示其到2020年的销售额大约为160亿美元。