2017年2月16日,CPhI在线直播课程《CPhI开讲啦——第三期》在CPhI直播室成功开讲。
《CPhI开讲啦》以中国制药行业网上贸易平台“CPhI制药在线”为后盾,拥有超过200位来自海内外知名药企、世界500强、政府等的强大导师资源。结合当下流行的互联网直播元素,通过在线分享,实时互动Q&A等形式,为平台36,000多位制药领域的观众带来精准的制药资讯。
最新一期《CPhI开讲啦》隆重邀请到了上海市食品药品监督管理局科技情报研究所副所长、上海市食品药品安全研究中心副主任的高惠君老师作为开讲导师。高老师为线上100多名与会者带来了《仿制药一致性评价及其影响》的主题报告。
2016年,随着“一致性评价”政策的进一步推行,将在制药行业掀起巨澜。高老师从“仿制药一致性评价”的定义及内涵展开,与大家分享了国内外开展“一致性评价”的历史、仿制药一致性评价面临的形势以及将对医药企业产生的影响,详尽介绍了一致性评价工作的开展流程及标准,如仿制药等效的5个要求、参比制剂等企业当下遭遇的难题。
由于话题紧跟形势,本期《CPhI开讲啦》收获了大家的一致好评,观众的参与度也相当热烈。到了问答环节,参与者踊跃提问,一度出现了满屏的情况。但由于时间紧迫,高老师只能随机抽取问题进行回答,没有回答的问题只能留待节目之后再组织报名的用户进行讨论。
因“仿制药一致性评价”是目前企业高度关切的话题,第四期的《CPhI开讲啦》将推出“仿制药一致性评价”系列课程之二,邀请上海药明康德新药开发有限公司的制剂部主任李红老师为大家带来《美国ANDA仿制药开发及一致性评价的一些考虑》。
“连接新视界,洞开新思维”。
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