日前,上市不久的修正人参戒烟液宣称:“是由修正技术中心多年攻关研发而成,以‘戒烟的关键在于解决戒断综合症’的先进控烟理论为依据,精选13味药材,以‘百草之王’人参为君药,以甘草、酸枣仁、肉豆蔻等诸药协同,有效解决戒断综合症,控烟效果令人瞩目。”

  据调查发现,该产品只不过是一款普通的日用品。更有甚者,在该产品的官方网站上,竟用大幅图片宣称国家食品药品监督管理总局相关领导对人参戒烟液的关注。在媒体对此发出采访要求后,该公司改正迅速,目前,该产品的官方网站已删除了上述图片。

  “神药”疑云

  据修正药业集团官方网站信息介绍称,吉林修正泰乐科贸有限公司是修正健康集团旗下的营销公司。公司注册资金1000万元,主要从事个人健康保养用品行业的产品研发与经营。

  该公司称其核心产品修正牌人参戒烟液,突破以往的戒烟理论和思维,以“戒烟的关键在于解决戒断综合症”的科学戒烟理念,充分利用“百草之王”人参的复脉 固脱、补脾益肺、安神益智功效,辅以甘草、酸枣仁、肉豆蔻等多种中草药的诸药协同,有效解决戒烟综合症状。修正人参戒烟液,具有使用方法简单,安全无依赖 性等特点。

  该网站信息还显示,修正牌人参戒烟液产品成份为人参、肉豆蔻、酸枣仁、薄荷、砂仁、冰片、白芷、当归、甘草、姜黄、鱼腥草、 干姜、佛手等。标准代号Q/XDZY0011-2014;备案编号QB/220500,但没显示该产品的批准文号。适用人群为在禁烟场合无法吸烟时,需要 缓解烟瘾的人士;需要完全戒烟的人士。

  那么修正牌人参戒烟液具体的产品属性是什么?媒体为此曾以消费者名义拨打了吉林修正泰乐科贸有限公司的电话进行咨询,工作人员表示,该产品不是外用药品,也不是特妆字功效产品,而是日用品。据业内人士介绍,《广告法》第十七条规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。日用品宣称有戒烟功效,显然不合适。

  国家食品药品监督管理总局《关于开展非药品冒充药品整治行动的公告》第1条规定:“凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治 疗功能或药用疗效等,以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品,未标示产品批准文号产品,均为非药品冒充药品。”上述业内人士认为,修正牌人参戒烟液难脱非药品冒充药品之嫌。

  而有专业医生表示,戒烟是一个长期综合性矫正的过程,一些产品使用后可能会有效果,但要在短时间内就能让使用者完全戒除烟瘾,这样的宣传不可信。目前,正规医院使用的戒烟产品大多为处方药,需要在医生的指导下使用。

  “代言”风波

  修正牌人参戒烟液官网更是曾在醒目位置上用大幅图片宣称国家食品药品监督管理总局等领导对人参戒烟液的关注。不仅如此,多家商业网站更是刊发了“第十届东北亚博览会开幕国家食药监局领导视察人参戒烟液”的网稿。该网稿称,“9月1日下午,国家食品药品监督管理 总局副局长滕佳材一行视察修正展位。领导们向工作人员详细询问了修正人参戒烟的产品成分、戒烟效果和使用方法等,然后问工作人员:修董事长戒烟没有?工作 人员回答,修董事长都戒烟好久了”。

  该文中还配发了图注为国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材详细了解人参戒烟液产品信息的图片。近年来,明星被广告代言事件频发,显然这次“躺枪”的是国家食药监总局的领导。

涉嫌多处宣传违规 修正戒烟液或触犯新广告法

  媒体注意到,9月2日,青海新闻网的商讯栏目首发上述网稿,但文下免责声明表示,此文内容为本网站刊发或转载企业宣传资讯,该相关信息仅为宣传及传递更多信息之目的,不代表本网站观点,文章真实性请浏览者慎重核实。

  11月12日,该栏目的工作人员在电话里告诉媒体,这是一个商业性收费栏目,上述稿件肯定不是新闻,现在该栏目已经停止运营了。而《广告法》第九条规定,广告不得有使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员的名义或者形象。那么修正牌人参戒烟液宣称有戒烟功效是否有相关科学依据?修正方面使用滕佳材局长照片及讲话是否征求过滕局长本人意见?截至发稿前,修正方面没有对媒体的采访要求做出回应,国家食药监总局相关部门对此亦未回应。不过,修正牌人参戒烟液官网在接到媒体采访要求后,迅速删掉了上述官网信息。

  据今年7月中国医药工业信息中心公布的“中国医药工业百强榜”显示,修正药业排行全国第三位。然而,这样一家医药龙头企业的广告宣传却多次遭人诟病。实际上,修正的另一款产品刚刚因为违法广告在山西省被监管部门暂停禁售。

  10月12日,山西省食品药品监督管理局发布通知,决定对修正牌人参茶等13种产品实施全省禁售。通知表示,在9月1日新广告法颁布实施后,山西省食品药品监督管理局对全省1至9月份违法保健食品广告进行了汇总分析,结果显示,其中,产品名称为蓝美 牌清清胶囊、康圣一珍胶囊、皇鸿牌润通软胶囊、修正牌人参茶、蜂胶维生素E软胶囊等5种违法宣传保健食品在多个媒体进行多次发布,存在表示功效的断言、保 证,利用消费者名义和形象为产品功效作证明等严重违法违规行为。

  该省食品药品监督管理局对上述5种产品采取了全省范围内暂停销售的监管措施,同时要求各市食品药品监督管理局对辖区内保健食品经营企业进行监督检查,落实暂停销售决定。通知显示,抚松修正修养堂健康产业有限公司生产的修正牌人参茶违法广告公告次数高达43次,具体违规行为是利用消费者名义和形象为产品功效作证明。

  监管缺失

  事实上,修正牌人参戒烟液急功近利行为的背后折射的是戒烟产品处于监管空白的地带。统计显示,目前我国有一半以上的吸烟者存有戒烟想法,17%的烟民(大约6000万人)迫切要求解除对香烟的依赖。有着如此庞大的“群众基础”,即使最保守的估计,中国戒烟市场规模也将超过1000亿元。

  根据作用原理不同,目前国内市面上戒烟产品可分为三类:一种是基于尼古丁替代疗法的戒烟产品;一种是传统的中药制品;一种为其他的戒烟产品,如激光戒烟机、戒烟卡、戒烟过滤嘴等。然而一个不争的事实是,国内戒烟产品批号混乱,是保健品、是食品、是药品,还是医疗器械?无从定性。产品没有统一的标准,甚至都难以找到归口的监管部门。

  上述业内人士表示,像修正牌人参戒烟液此类产品既不是普通食品医药保健品,也不是医疗器械。根据现行相关法规,该类产品并不属于食药监部门的监管范围。 只有当产品在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等,食药监部门才有权查处;而其仅在广告中夸大宣传则属于工商 部门的监管范围。也就是说,该类戒烟产品本身事实上处于无人监管的空白地带。

  中国控制吸烟协会秘书长许桂华曾表示,“当前戒烟产品市场良莠不齐,混乱不堪。”有研究报告表示, 戒烟市场虽品类繁多,但纵观市场,依旧是外企占据主导,辉瑞、强生、诺华分别凭借“畅沛”“力克雷”“尼派”三分天下。曾经红火一时的国内电子烟产品 “如烟”,因为效果没得到科学证实而败下阵来。

  业内人士认为,随着政府戒烟力度的加强,以及上亿烟民作坚强“后盾”,国内戒烟产品将不断涌现,但仍以小鱼小虾浑水捞金的姿态呈现,难成气候进而和外企抗衡,这种格局目前较难改变。