实际上,当今国际上肿瘤的治疗研究进展迅速,新的治疗药物和治疗方法不断出现,但由于种种原因,国外先进药物和技术进入国内临床使用往往需要较长的时间。
盛诺一家介绍目前国内与国外医疗差距主要体现在癌症、心脏等疾病的治疗上,尤其在抗癌药品上国内远落后于国外。国内癌症的治疗效果也远不如美国,而国内癌症患者数越来越多,他们急需这类抗癌的新药。而国内原研的抗癌药非常少,国外研发的新抗癌药从美国FDA批准临床应用到进入中国,往往有3-5年的时间差。
从1986年在北京大学肿瘤医院读硕士算起,深圳市抗癌协会理事长、南方医科大学深圳医院肿瘤科主任申维玺与肿瘤学打交道已有30年。
“深圳肿瘤发病率近几年增长势头非常快,年增长率接近10%,这个速度是非常可怕的。”申维玺表示,国内肿瘤发病率年增长率约在1%以上,深圳的增长率明显高于国内水平,这是一个需要重视的问题。
“国外的好药进不来,国产的好药买不到,这是摆在我们面前的事实。”一名深圳医生在接受采访时表示。实际上,当今国际上肿瘤的治疗研究进展迅速,新的治疗药物和治疗方法不断出现,但由于种种原因,国外先进药物和技术进入国内临床使用往往需要较长的时间。
申维玺说,以Her-2阳性的晚期乳腺癌转移病例,2013年2月在美国批准上市的T-DM1治疗药物已经起到了重要作用。“这个药在国外用了很多年,Her-2阳性乳腺癌用‘赫赛丁’没有效了,就可以考虑使用T-DM1,还有帕妥珠单抗,但是现在国内都没有,几年了也进不来中国,这个时间差太长了。”境外带药回内地使用合乎情理,但是否合法呢?这在他看来,是一个具有风险的灰色地带。
在从事肿瘤临床诊治工作期间,申维玺在北京待了6年,在广州工作了7年,在深圳待了10年,在他看来,深圳与北京、上海、广州在肿瘤治疗方面最大的差别在于新药的临床试验,“一般情况下,国家对新药的临床试验大都安排在了北上广进行,将来深圳肿瘤医院做起来后,可能会补齐这个短板,这对深圳是好事。”
“中国的癌症总体5年生存率是31%,国外是66%;白血病在中国五年生存率只有19.6%,但是国外明显高了;食管癌、胆囊癌、胃癌的差距不大;淋巴瘤的差距则比较大……”申维玺从众多医疗学术文件中翻出了一份中文报告,中美肿瘤治疗五年生存率数据赫然在列。
申维玺说,差距的原因是多方面的,“国内的肿瘤晚期患者多一点,国外的早期患者相对多一些;国内的消化系统肿瘤较多,相对难治。”但从医学角度上看,申维玺直指,地区肿瘤诊疗水平的差异和抗癌新药的缺少也是主要原因之一。对于进入中国的新药,他认为,国家检验、临床试验等研究步骤绝不能少,“国外的研究不一定适合中国,不能说在国外经过验证了就完全可以进入中国,这个不行。”
他坦言,近几年,化疗在国内的肿瘤治疗领域的研究已没那么热门,更多的是转向靶向治疗、基因精准治疗和免疫治疗领域。但是,靶向治疗药物用过一段时间后必然会出现耐药性,这就需要医药界推陈出新,有新药就意味着有时间差,所以说境外买药的趋势不可阻挡。
据今年4月报道,目前,中国监管部门要求对获得美国FDA批准的药品进行额外试验。临床试验审批过程可能会需要一年多时间。相比之下,美国监管部门表示,临床试验在提交申请的30天后即可开始。国家药监局称,自去年宣布将严惩提交虚假临床试验数据的公司以来,制药公司撤回了近五分之四的药品报批申请。而一家第三方公司的数据显示,截至2013年,2008年至2012年全球推出的药品中只有21%在中国有售,而在美国这个比例是68%。
报道称,中国的药品监管部门已承诺加快艾滋病、癌症和传染疾病新药的审批速度,包括由外国制药商生产的药物。
目前,国内最大的出国看病服务机构盛诺一家从成立之初到现在一直在为患者收集海外各类医疗资源的信息。盛诺一家的创始人蔡强先生每周一的早上都会在其桌上有张国外最新药品的清单表,及时为患者了解药品资讯。国外最新药品对患者的治疗可能会起来至关重要的作用效果。
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