通过外媒资讯获悉，爱尔兰医疗器械公司WhiteSwell于近日获得3000万美元B轮融资。该轮融资由RA Capital Management领投，InCube Ventures跟投。

       WhiteSwell是一家研发治疗急性失代偿性心力衰竭（ADHF）新方法的初创公司。为继续走商业化道路，该公司在近期进行了B轮融资，并聘请了经验丰富的医疗设备企业家Eamon Brady作为公司首席执行官。

       目前，WhiteSwell正在研究一项治疗ADHF的新技术，该技术通过寻找一种替代途径来清除因心脏无法有效泵送而产生的体内积液，并帮助ADHF患者远离医院。

       一般情况下，患有ADHF的患者会因为体内积液，导致呼吸困难、身体疼痛或疲劳而被送进医院。这往往是患者再入院和病情恶化循环的开始，半数出院的ADHF患者会在六个月内再次入院。

       目前标准的治疗方法是使用药理利尿剂，通过肾 脏和膀胱排出血管系统中多余的液体。但是这种方式不仅无法完全解决问题，还会导致肾功能恶化。

       WhiteSwell的不同之处在于，它以淋巴系统作为目标，将体内间质系统组织中的液体排入血液中。该公司声称，这种方法可以更好地清除体内充血积液，而不会出现与传统治疗所带来的肾 脏问题。

       WhiteSwell以导管为主的装备旨在通过增强淋巴系统的液体清除功能，作用于医院中的急性患者。“我们没有设备方面的竞争对手，因为目前还没有人通过这种方法治疗ADHF，而实际上ADHF患者是一个非常需要新疗法的患者群体。”Brady在接受采访时说。

       Brady表示，新资金的注入将使公司在未来3年里拥有更多的发展可能性。据悉，该轮融资的资金将用于制造WhiteSwell的第二代设备，并进行临床验证。WhiteSwell目前有15名员工，预计明年将增加一倍。

       在美国，每年有近200万人因ADHF住院，这个数字是中风住院人数的两倍。研究表明，多达50%的ADHF患者在没有完全清除充血的情况下出院，这是导致他们再入院，甚至死亡的最高风险因素之一。

       目前在俄亥俄州立大学（Ohio State University）等地，WhiteSwell的可行性研究已经进行了约四分之一。“我很高兴WhiteSwell能够在保留肾功能的情况下完全清除充血，它可以被称为治疗ADHF的‘里程碑疗法’。”俄亥俄州立大学心血管医学主任William Abraham在声明中表示，“我被WhiteSwell针对淋巴系统的独创性所吸引，淋巴系统在液体管理中发挥着重要作用，可以将间质液输送到血管系统中。”

       来WhiteSwell任职前，Brady是医疗设备公司Neuvari的联合创始人，2017年，强生公司收购了Neuvari。随后，Neuvari的医疗设备EmboTrap因在上市前申请文件510（k）中阐明了其具备清除功能而获得FDA批准。

       近年来，上市前申请文件510（k）受到越来越严格的审查，FDA目前正在对其审批流程进行全面改革。Brady表示，作为一名资深的医疗设备高管，要想在医疗行业中建立一家高效的企业，就必须学会如何适应监管变化，而不是与之对抗。

       “我在这个行业干了快30年，总的来说，医疗设备企业的监管负担越来越高，而不是越来越低。但我不是那种试图反对新的监管法规的人，我接受监管是有充分理由的，因为我的职责就是找到某种方法来实现这些医疗预期。”Brady说道。