尼拉帕尼由美国TESARO INC研发,商品名:Zejula,中文名尼拉帕利,FDA批准日期:2017年3月27,适应症为复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、及原发性腹膜癌成年患者的维持治疗(旨在延缓癌症增长)。
 
Niraparib在美国临床试验中表现优异,显著延长了卵巢癌患者的无进展生存期。与优异疗效对应的是,Niraparib也跟其他抗癌新药上市药价高昂一样,Niraprib目前仅能自费购买,一年治疗费用高达100万元。
 
经国家食品药品监督管理总局和伦理委员会批准,目前全国多家三甲医院正在开展关于尼拉帕尼的III期、随机、双盲临床研究项目。
 
参加标准
 
1、受试者同意检测其gBRCA突变状态(该检测必须在随机化分组前完成);
 
2、年龄在18岁或以上女性;
 
3、组织学确诊的卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌;
 
4、高级别(即Grade3级)浆液性、或以高级别浆液性为主的卵巢癌(携带胚系BRCA突变的卵巢癌患者无组织学限制);
 
5、既往复发一次且含铂化疗结束,化疗后CA-125在正常范围内(至少稳定七天);
 
6、既往未接受过PARP抑制剂治疗者;
 
7、1周内未接受过>20%骨髓的姑息性放疗;
 
8、既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)排除。
 
关于研究
 
1、为保障医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约,预约后我们将会安排您到医院进一步检查。
 
2、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
 
3、项目期间患者将使用尼拉帕尼(niraparib)口服胶囊剂型进行治疗。
 
4、参加项目的患者,将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。