不久前,国家食药监总局正式批准吉利德公司首个覆盖慢性丙型肝炎1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物Sovaldi索华迪(sofosbuvir索磷布韦)在华上市,用于与其他药物联合,治疗成人泛基因型及12-18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。
索华迪(Sovaldi)是全球慢丙肝治疗领域划时代的产品,自2013年在美国获批以来,已相继在79个国家获批上市,展示出独特的治疗优越性。
丙肝
据WHO《2017年全球肝炎报告》显示,全世界有7100万人存在慢性丙肝病毒感染。该病毒可造成急性或慢性肝炎,其严重程度从持续几周的轻微病症到终身严重疾病不等。
虽然知名度不高,但丙肝却已悄然成为我国第四大传染性疾病,且发病率逐年上升。目前,我国约有1000万感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家。
而索华迪作为全球首个获批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂,开创了无干扰素治疗丙肝的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝治疗的高应答率。
在中国进行的三期临床研究数据表明,索磷布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性,治愈率高达92-100% ,且相较传统方案,副作用小、耐药率低,治疗周期仅需12-24周,每日一次口服,非常方便。
实际案例
在Sovaldi还未进入中国前,已有不少患者通过好医友中美远程会诊平台,提前获益于这种国际新疗法,实现了“病毒零检出”,来自上海的杨女士就是受益者之一。1997年她查出丙肝阳性,随后十几年间,她积极配合医生接受传统抗病毒治疗,病情几度反复。有几次,她曾因药物副作用导致身体疲惫、消瘦,长时间在家休养。2014年她诊断出肝硬化,但因长期干扰素治疗,血细胞明显减少,原来的方案已不宜再用。
一筹莫展之际,杨女士通过好医友中美远程会诊平台,预约了美国肝病专家奥利埃博士。基于“丙肝基因型1型”的检测结果,奥利埃博士为她制定了全新的用药方案:索磷布韦+西咪匹韦+利巴韦林。用药期间,杨女士严格依照美国医生的嘱咐,每3-4周复查血象,并及时反馈。12周疗程结束后,杨女士复查时已检测不到病毒,肝功能逐渐恢复正常。
为巩固治疗,杨女士再次征求了美国医生的诊疗意见,并使用了当时最新的抗丙肝二联复方全口服方案,如今已摆脱丙肝困扰多年。
HCV
据了解,与索华迪同期获批的,还有艾伯维公司的维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方案,用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者。
一路“绿灯”的背后,我们看到了中国消灭丙肝的决心和希望。未来,随着越来越多丙肝新药在华上市,我们终将迎来丙肝彻底消灭的一天。
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