维帕他韦是一种抗丙肝药物,将与另一种称为索非布韦的抗丙肝药物共同配制(一粒药丸)。一种药丸中的这两种药物将作为吉三代出售。维帕他韦是NS5A的强效抑制剂。
在吉三代与广谱抗病毒药物利巴韦林一起使用的临床试验中,该组合能够治愈91%的患者,这些患者在之前的治疗失败后需要再次治疗。请记住,在这项研究中,连续24周的再治疗对于实现如此高的治愈率是必要的。
研究细节
参加研究的参与者的平均情况如下:
男性占77%,女性占23%
年龄 - 57岁
26%患有肝硬化(但参与者没有肝硬化症状)
丙肝病毒载量 - 超过300万IU / mL
常见的丙肝基因型如下:基因型1a - 37人; 基因型1b - 32人; 基因型2 - 14人; 基因型3 - 18人。
对于99%的参与者,他们之前的实验治疗最初能够抑制血液中的丙肝水平。然而,一旦治疗过程停止,丙肝水平就会重新上升。这项研究的参与者或者曾经参加过吉利德科学公司赞助的前期I / II期研究,这些研究使用了很短的治疗时间,或者他们可能接受了不太理想的药物剂量的研究(因为这些研究正在探索不同剂量的药物)。
利巴韦林的剂量取决于人的体重。
结果 - 治愈率的分布
总体而言,91%(65名参与者中的59名)治愈了。
基因型治愈率如下:
基因型1 - 97%的参与者(34个中的33个)治愈; 一个人复发了
基因型2 - 91%的参与者(14个中的13个)治愈; 一个人复发了
基因型3 - 76%的参与者(17个中的13个)治愈; 两个人复发,另一个人没有回应治疗,一个人因为不明原因过早地离开了研究
在基因型1和2感染的情况下,在再治疗前检测到NS5A突变,所有参与者均用索非布韦 + 维帕他韦 +利巴韦林治愈。在基因型3感染的情况下,16个人中有13个在研究开始时检测到NS5A突变。基因型3患者的治愈率为77%(13人中有10人)。请记住,一般来说,基因型3感染对直接作用抗病毒药物的反应不如其他基因型那样。
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