特应性湿疹,也称为神经性皮炎,是一种慢性皮肤病,通常伴有严重的瘙痒,可导致生活质量的严重损害。德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)已经在2007年调查了浴疗法和紫外线疗法(balneo-phototherapy)的组合是否比单独使用紫外线疗法有更好的治疗效果。2007年,令人信服的结果仅适用于不同的皮肤状况,即牛皮癣。在纳入更新的研究数据后,IQWiG现在看到了同步balneo-phototherapy的优势,其中死海盐浴与紫外线同时使用,也用于特应性湿疹。
G-BA委托进行新的评估
在IQWiG 2007年评估确定了银屑病光疗法在牛皮癣中获得更大益处后,联邦联合委员会(G-BA)在2008年决定对该门诊部门的法定医疗保险基金报销该治疗适应症。然而,在特应性湿疹的情况下,不确定性更高,这就是为什么这种情况的balneo-phototherapy免于报销。
与此同时,一项额外的随机对照试验(RCT)的研究结果得以实现,该试验将同步性balneo-phototherapy与干燥紫外线治疗特应性湿疹进行了比较。因此,G-BA委托IQWiG重新评估利益和伤害。
评估两项研究
2007年,在第一项研究的基础上得出可靠的结论是不可能的,该研究相对较少,有180名患者。然而,在随访研究中有500名患者接受治疗,较新的结果显着更精确。
这两项研究都是在联邦巴伐利亚州进行的。一些医疗保险基金,巴伐利亚法定健康保险医生协会,路德维希-马克西米利安-慕尼黑大学和行业合作伙伴启动了一个联合模型项目,以促进第二项研究。在这项研究中,患有特应性湿疹的患者至少接受了一个月的治疗,主要是在皮肤病监测下。患者接受10至35次治疗,每次持续约15分钟。
皮肤状态显示临床相关差异
在两项研究的分析中,结果“皮肤状态”的结果,包括瘙痒或失眠等症状,有利于同步balneo光疗法。该研究所认为这里有更大的好处。然而,新数据未达到最高类别(“证据”),因为结果可能有偏差,特别是因为许多参与者因未知原因而停止研究,并且大量数据缺失。
没有关于生活质量和副作用的结论
不幸的是,关于对患者重要的其他结果标准的结论仍然是不可能的。关于生活质量,第一项研究显示2006年治疗组之间没有差异。后续研究根本没有记录这一结果。同样,也不能得出副作用的结论,副作用可能以晒伤样皮肤刺激的形式出现,例如:由于尚不清楚这些所谓的不良事件是否在第二项研究中被记录和报告,数据最终无法使用。
在整体考虑中,IQWiG看到了更大的益处,这仅仅取决于皮肤状况的结果。这些研究也没有给出治疗效果可持续性的答案。第二项研究没有计划进行后续观察。
水疗和沐浴治疗需要更多的研究
Balnesotherapy在德国有着悠久的传统,Sebastian Kneipp在100多年前为他的“水治疗”做出了贡献。然而,在许多情况下,仍然不清楚这些治疗方法是否具有实际益处,或者它们是否仅仅促成了幸福感。传统,缺乏知识和缺乏资金都会影响该领域的临床研究。“遗憾的是,盐浴和紫外线的组合只有两项关于特应性湿疹的研究,尽管这种治疗已经知道很长时间并且被广泛使用,”IQWiG非主管部门主管Stefan Sauerland说。药物干预。“关于水疗和沐浴治疗的研究问题的高质量研究对于能够将有用物质与无用物质分开来说非常重要,”
发表评论 取消回复