Olaratumab的获批,是基于一项包含25种不同组织类型的关键性II期JGDG研究的数据。该研究是一项开放标签、随机研究,在133例组织学亚型为适合含蒽环类方案并且不适合采用放疗或手术根治的软组织肉瘤(STS)成人患者中开展,将Olaratumab+阿霉素化疗联合疗法与阿霉素化疗单药疗法进行了对比。
数据显示,与单药阿霉素治疗相比,Olaratumab联合阿霉素治疗组患者的生存改善非常显著,数据具有统计学显著差异,中位总生存期提高11.8个月(中位OS:26.5个月vs14.7个月);中位无进展生存期也显著提高4.4个月(中位PFS:8.2个月vs4.4个月);有效率分别为18.2%vs 7.5%。
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