媒体和公众报道称，与治疗帕金森病精神病（PDP）的新药相关的死亡率增加-患者出现幻觉和妄想的进行性神经系统疾病的症状-加州大学圣地亚哥分校的研究人员医学院对加州大学圣地亚哥分校卫生系统中符合条件的患者进行了一项回顾性研究，得出的结论是，新药pimavanserin（以Nuplazid销售）并未构成统计学上显着的死亡风险。
 
“这篇论文很重要，因为pimavanserin已成为新闻，并且对其安全性存在相当大的争议和担忧，”加州大学圣地亚哥分校医学院神经科学系副教授Fatta B.Nahab博士表示。通讯作者。“我们希望更好地了解和评估在我们自己的患者群体中使用pimavanserin的风险，无论是单独使用还是与其他常用处方药物联合使用。”
 
帕金森病（PD）是一种复杂的神经退行性疾病。症状通常在数年内缓慢发展，并且通常影响运动，平衡和行走。然而，诸如PDP之类的认知功能障碍经常出现在疾病的后期阶段，并且是患者被安置在疗养院中的主要贡献者。
 
根据美国疾病控制和预防中心的数据，PD本身并不致命，但它与严重的疾病并发症有关，使该病成为美国第14大死因。
 
使用匿名医疗记录的4,478名加州圣地亚哥健康患者诊断为帕金森病，Nahab及其同事挑选了676例符合PD诊断并且服用pimavanserin，喹硫平（一种抗精神病药物作为Seroquel销售）的研究标准或2016年4月29日至2018年4月29日期间的两种药物。美国食品和药物管理局在将其命名为“突破性疗法”后于2016年4月批准了Nuplazid用于PDP。加快批准后，对199名参与者进行了为期六周的单一临床试验。该药物由位于圣地亚哥的Acadia Pharmaceuticals，Inc。销售。
 
作为第一种批准用于治疗与PDP相关的幻觉和妄想的药物，Nuplazid立即受到欢迎，2017年的销售额超过1亿美元。但有关临床试验有限的担忧因使用pimavanserin的患者的不良反应增加而加剧，“包括死亡，有生命危险的事件，跌倒，失眠，恶心和疲劳，“根据美国有线电视新闻网2018年4月9日的报道。
 
在对676例符合条件的患者病例进行审查时，加州大学圣地亚哥分校的研究人员发现，与仅使用喹硫平或使用两种药物的患者相比，使用pimavanserin的患者的死亡率更低。“但差异并不显着，”纳哈布说。
 
研究人员确实注意到，与没有使用这些药物的人相比，仅在喹硫平组中死亡风险显着增加（74％），并且联合治疗组的风险增加。“然而，有理由认为，需要这些药物的人患病的严重程度更高，并发症和死亡的风险更高，”Nahab说。
 
“我们的研究结果提供了迄今为止PDP中死亡率风险的最大比较报告，”Nahab说，“但我们的研究基于其设计和性质存在局限性。我们没有发现任何关于使用pimavanserin的新的或意外的担忧。PDP的治疗可以为临床医生，患者和家属提供一些保证。但需要做更多的工作来更好地评估疾病严重程度和死亡原因等因素，以提高我们对治疗PDP的潜在风险的理解。