处于童年和成年十字路口的年轻癌症患者似乎陷入了治疗僵局。将在慕尼黑举行的ESMO 2018大会上发表的一项研究（1）强调了在成人和儿童早期临床试验中纳入12至25岁儿童的障碍，这表明需要更多定制方法为这个患者群体提供更好的治疗创新。
 
在欧洲，参加成人临床试验的法定最低年龄几乎普遍为18岁。“然而，我们知道某些女孩会在生命早期发展出基因驱动的乳腺癌：这种疾病没有儿科试验，但这些患者被系统地禁止参加相关的成人试验。一些青少年的情况类似研究作者，来自法国维勒瑞夫古斯塔夫鲁西研究所的Aurore Vozy博士说，患有淋巴瘤或肉瘤，其肿瘤通常与成人的肿瘤相似。
 
在极少数情况下，二十出头的成年人也被诊断出患有儿童最常见的肿瘤。同时，儿科临床试验通常将年龄上限设定为18或21岁。
 
为了评估新治疗方案对年轻癌症患者的可用性和可及性，对2012年至2017年期间在Gustave Roussy开展的实体肿瘤或淋巴瘤的所有I期和II期试验进行了综述。在六年期间，有465项试验开放，但只有65项试验包括12至17岁的青少年。“换句话说，这个年龄段的患者在我们研究所的早期阶段试验中所占比例不到15％，”Vozy指出。
 
在389项未对青少年开放的试验中，发现55％可能与未成年患者有关--28项试验针对青少年中特别常见的肿瘤类型。“这意味着患者无法获得在他们接受治疗的中心可获得的创新药物，并且他们可能比传统疗法有更好的反应，”Vozy说。
 
在同一时期在该中心开放的62项儿科试验中，超过一半的患者没有招募19至25岁的患者-尽管这些试验中有10项针对同一年龄组的肿瘤类型。“在某些情况下，将儿科试验中的年龄提高到25岁显然是有意义的，”Vozy说。
 
然而，她认为，更紧迫的问题是成人试验目前的年龄限制：“我们知道12至17岁儿童的疾病，毒性和药理学与我们在成人中发现的相似，所以它会将这些患者纳入成人试验是可行的，对他们没有任何额外的风险。“这已在美国成功完成，其中试用参与的最低年龄已降至12岁。
 
Vozy强调要考虑的另一项措施是为成人试验中的青少年创建专门的试验队列：“在今天，大多数I期肿瘤学试验针对不同肿瘤类型的多个研究人群启动的情况下，很容易通过将他们纳入自己的队列，满足青少年的特殊需求，“她解释道。“主要的限制因素是，包括未成年患者在内的试验只能在现场也有儿科服务的中心进行：青少年可能会受到与成人相似的疾病影响，但仍需要儿科专家对其进行治疗和随访。”
 
ESMO ESMO/SIOPE青少年和青少年癌症联合工作组（AYA）主席Giannis Mountzios博士评论说：“这组研究人员提交的报告证明了他们的科学严谨性，提供了客观的目标。在这个非常关键的问题上急需的数据。它表明即使在像Gustave Roussy这样的高度专业化的癌症中心，这些没有医学或科学依据的任意年龄限制也被广泛使用，并阻止年轻患者进入临床试验针对他们的肿瘤类型。在青少年和年轻人没有相同专业知识和专门服务的中心，情况肯定更糟。这就是为什么ESMO与欧洲儿科肿瘤学会一起在AYA工作组创建了癌症。2016年，我们的目标是提高认识并影响当局和利益相关者，以制止这些障碍。“
 
“我很高兴地报告，我们现在开始看到针对几个年龄组的特定肿瘤类型开放的临床试验：最近批准了美国和欧洲的CAR T细胞治疗白血病和某些类型的淋巴瘤。25岁以下的儿童和年轻人在这方面取得了重大突破。然而，这只是为所有患者分组（包括女性）寻找并制定适当护理策略的共同努力的起点。，具有特殊医疗条件的老年人和患者-在临床试验中长期代表性不足，“Mountzios说。