8月17日，Opdivo®（nivolumab）成为唯一个被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。这一次Opdivo®（nivolumab）被批准用于治疗小细胞癌也是近20年小细胞肺癌首次批准新药。
 
此次，Opdivo®（nivolumab）获批是基于CheckMate-032 I/II期研究中SCLC队列的总体应答率（ORR）和应答持续时间（DOR）的研究数据。CheckMate-032是一项Phase I/II研究，旨在探讨O药单药或O药+伊匹单抗在晚期小细胞肺癌患者的疗效与安全性。
CheckMate-032研究显示，在既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的109例患者中，12％（n=13/109;）患者根据BICR的评估对治疗有反应，无论PD-L1表达如何。12名患者有部分反应（11％），1名患者有完全反应（0.9％）。在这些应答者中，中位反应持续时间为17.9个月。