根据最近在ESC大会2018年的热线会议上发表的最新突破性研究,使用痛风治疗非布索坦减少尿酸减少了老年高尿酸血症患者的不良事件。

高尿酸血症是一种异常高的血清尿酸水平,会引起痛风并与冠状动脉疾病,高血压,中风,肾衰竭和死亡有关。FREED研究检查了用非布索坦降低尿酸是否可以预防老年患者的脑,心血管和肾脏事件和死亡。

该研究纳入了1,070名年龄在65岁及以上的高尿酸血症患者(血清尿酸7-9 mg / dL),并且有高血压,2型糖尿病,肾脏疾病等所定义的脑,心血管或肾脏事件风险。有脑或心血管疾病史。

患者以1:1的比例随机分配接受口服非布索坦36个月或不。在非布索坦组中,如果耐受,则剂量从每天10至40mg逐步增加。在非非布索坦组中,如果血清尿酸升高,则考虑100mg别嘌呤醇。在两组中,调节非布索坦或别嘌呤醇的剂量以避免血清尿酸水平低于2mg / dL。建议所有患者饮食健康,戒烟和运动,以帮助控制高尿酸血症。

患者随访36个月,主要终点是脑,心血管和肾脏事件的综合,以及任何原因导致的死亡。这包括由于脑或心肾血管疾病导致的死亡,新的或复发的脑血管疾病,新的或复发的冠状动脉疾病,需要住院治疗的心力衰竭,需要治疗的动脉硬化疾病,肾病(微量白蛋白尿的发展,发展为明显的蛋白尿或恶化)。明显蛋白尿≥300mg/ g白蛋白/肌酐,血清肌酐水平加倍,进展至终末期肾病,定义为估计肾小球滤过率 <15 mL / min / 1.73 m2)和新房颤。

共有537名患者接受非布索坦治疗,研究结束时的平均剂量为29 mg。在非非布索坦组中的533名患者中,27%接受100mg别嘌呤醇。非布索坦组平均血清尿酸水平达到4.4 mg / dL,未接受非布索坦治疗组平均血清尿酸水平达6.7 mg / dL。

主要终点发生在非布索坦组125名(23%)患者和非非布索坦组153名(29%)患者。非布索坦显着降低了主要终点的发生率,风险比为0.75(95%置信区间为0.59-0.95,p = 0.017)(见图)。

当主要终点的各个组成部分分别进行分析时,最常见的事件是肾功能损害,其发生率为非布索坦组的16.2%和非非布索坦组的20.5%。在肾功能损害患者中,微量白蛋白尿或轻度蛋白尿的发展在两个治疗组中都很常见。

非布索坦组132名(24.6%)患者和非非布索坦组135名(25.3%)患者出现不良事件,两组间差异无统计学意义(p = 0.83)。非布索坦组中的两名患者死亡。在非布索坦组中,两名患者各自发生精神障碍,头痛,高血压,腹痛,腹泻,斑丘疹,急性肾损伤和四肢水肿。

日本冈山川崎医学院首席研究员孙小岛教授说:“我们发现接受非布索坦治疗的患者在三年内死于或经历中风,心脏病或肾脏疾病的可能性比患者低25%。未发现非布索坦。研究结果表明,用非布索坦降低尿酸可提供临床益处。“