美国食品和药物管理局今天宣布已经警告另外四个在线网络,共运营21个网站,非法营销具有潜在危险,未经批准和贴错标签的阿片类药物,包括曲马多。FDA向每个网络发出的警告信表明,他们必须立即停止向美国消费者非法销售这些产品。
“非法在线销售阿片类药物对美国人来说是一个严重的风险,并有助于助长阿片类药物危机。切断阿片类药物非法互联网流量的流动是至关重要的,我们将继续采取一切手段来阻止在线毒贩并遏制这种危险的做法,“FDA专员Scott Gottlieb医学博士表示,”今天的努力建立在以前的行动之上针对阿片类药物的非法网上销售,今年夏天共有超过70个网站发出13封警告信。FDA仍然坚决承诺继续打击这些网络以保护公众健康。我们正在开展更多业务,并计划采取其他行动。我们还与合法的互联网利益相关者密切合作,包括领先的社交媒体网站,以进行这些公共卫生工作。“
从非法网上药店购买处方药(包括阿片类药物)的患者可能会使他们的健康处于危险之中,因为这些产品在作为真品销售时可能是假冒,污染,过期或其他不安全的。如警告信中所述,这些网站提供违反联邦食品,药品和化妆品法案的销售阿片类药物,这些药物是贴错标签和未经批准的新药,包括未经批准的曲马多。除健康风险外,非法在线药店还可能给消费者带来其他风险,包括信用卡欺诈,身份盗用和计算机病毒。
考虑到FDA批准的曲马多带有盒装警告,这是FDA最明显的警告,表明该药物具有严重甚至危及生命的不良反应的重大风险,因此非法销售这些产品尤其令人担忧。曲马多的盒装警告涉及风险,包括成瘾,滥用,误用,危及生命的呼吸抑制(呼吸问题)和新生儿阿片类药物戒断综合征(新生儿戒断症状)。此外,当与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)一起服用时,曲马多的使用可能导致昏迷或死亡。
收到警告信的网络包括:
CoinRX
MedInc.biz
PharmacyAffiliates.org
PharmaMedics
FDA在10个工作日内要求各公司做出回复。这些公司被指示通知该机构为解决该机构的问题而采取的具体行动。如警告信中所述,未能纠正违规行为的公司可能会受到法律强制执行。
阿片类药物成瘾是一场巨大的公共卫生危机。解决这个问题是FDA的最高优先事项之一,并支持美国卫生与公众服务部的5点战略,以应对阿片类药物危机。解决这一突发公共卫生事件的一个关键步骤是互联网利益相关者采取更加积极主动的方法来打击非法药物的互联网流量。非法的在线药店,毒贩和其他人继续使用互联网来进一步非法分发阿片类药物,从而大大降低了检测和反应的风险。
FDA一直积极打击非法在线销售阿片类药物。6月,该机构宣布了一系列类似的警告信,并在6月27日,FDA在线阿片类药物峰会上主持了互联网利益相关者和思想领袖,政府实体,学术研究人员和倡导团体通过减少在线非法阿片类药物的供应来讨论如何采取更有力的行动来对抗阿片类药物危机。峰会期间讨论的主题包括:研究在线购买非法阿片类药物的难易程度以及解决在线销售的阿片类药物的行业方法,然后进行圆桌讨论,以找出差距和新的解决方案。FDA继续与参加峰会的公司合作,并将在未来几个月内分享更多。
FDA仍然致力于解决全国阿片类药物成瘾的国家危机,重点关注减少阿片类药物暴露和预防新成瘾;支持阿片类药物使用障碍的治疗;促进新型疼痛治疗疗法和阿片类药物的开发,更能抵抗滥用和误用;并对那些为非法进口和销售阿片类药物做出贡献的人采取行动。该机构还将继续评估目前市场上阿片类药物在医疗和非法环境中的使用情况,并在必要时采取监管行动。
美国食品和药物管理局是美国卫生和公共服务部的一个机构,它通过确保人类和兽药,疫苗和其他人用生物制品以及医疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应,化妆品,膳食补充剂,发放电子辐射的产品以及调节烟草制品的安全性。
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