由爱荷华大学眼科医生设计的一个系统,该系统使用人工智能(AI)检测糖尿病视网膜病变,无需人员解释结果,在初级保健办公室进行临床试验后,于4月获得了食品和药物管理局(FDA)的批准。该研究的结果于8月28日在线发表在Nature Digital Medicine上,首次展示了导致FDA批准IDx-DR的数据,这是第一款使用AI进行糖尿病视网膜病变自主检测的医疗设备。
 
该临床试验也是第一项前瞻性评估自主AI系统在患者护理中安全性的研究,将IDx-DR的性能与糖尿病视网膜病变的金标准诊断进行了比较,后者是成人视力丧失的主要原因。对于3030万患有糖尿病的美国人而言,这是最严重的并发症之一。
 
IDx-DR在敏感性方面超过了所有预先确定的优势终点,能够正确识别患有疾病的患者;特异性,正确地将一个人归类为无疾病的能力;和可成像性,或产生视网膜质量图像和确定疾病严重程度的能力。
 
“人工智能系统的主要作用是识别那些可能患有糖尿病视网膜病变的糖尿病患者,这需要眼科医生进一步评估。研究结果证明了自主AI系统的安全性,可以将专业级诊断引入初级护理环境,有可能增加获取和降低成本,“医学博士,博士,Robert C.Watzke眼科学和视觉科学教授,UI医疗保健和该研究的首席研究员MichaelAbràmoff说。他是IDx的创始人和总裁,IDx是创建IDx-DR系统并为该研究提供资金的公司。