美国国家癌症研究所的治疗选择分子分析(NCI-MATCH)试验是同类药物中最大的精确医学试验,该试验的几个治疗组或子研究的结果已经取得了里程碑式的发展。新的结果提供了对未来癌症研究感兴趣的研究结果,这些研究最终可能在为患有某些基因异常的患者提供靶向治疗方面发挥作用,无论其癌症类型如何。
今年在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了三支武器的调查结果,增加了2017年11月发布的一份免责声明中的调查结果。该研究由NCI(美国国立卫生研究院的一部分)和ECOG-ACRIN癌症研究小组共同开发,该研究小组是NCI赞助的国家临床试验网络(NCTN)的一部分。ECOG-ACRIN和NCI共同领导该试验。
“今天从这项开创性的精准医学试验中发布的结果数据是NCI-MATCH的一个令人兴奋的步骤,”NCI癌症诊断计划和NCI研究主席Lyndsay Harris博士说。“这些研究结果代表了在传统临床试验中可能尚未进行过研究的患者群体中的大量数据,它们将对未来的精准医学试验产生重要影响。”
NCI-MATCH是一项2期临床试验,旨在确定肿瘤具有某些基因突变的人群的靶向治疗是否有效,无论其癌症类型如何。研究人员使用DNA测序来确定患者肿瘤中的基因突变。该试验寻找与癌症相关的143个基因的突变,这些基因可以被试验中研究的一种药物靶向。该试验于2015年8月启动,拥有近40个治疗组,每个治疗组的目标是至少招募35名肿瘤具有特定遗传变化的患者。随着ASCO发布的第一批调查结果,许多其他武器仍在招募患者,并且正在开发一些额外的武器,以便在2018年晚些时候开放。
ECOG-ACRIN研究主席,波士顿马萨诸塞州综合医院癌症中心的肿瘤内科医生Keith T.Flaherty说:“NCI-MATCH是系统地利用下一代测序来同时探索这么多疗法的第一次尝试。”“通过将我们的研究工作重点放在未经研究的癌症类型的新生物标记物引导治疗上,我们加快了寻找疗效信号的机会。”
该研究是一项信号发现试验,意味着有希望的治疗可以在试验之外进行更大,更确定的研究。NCI-MATCH适用于有标准治疗或罕见癌症的实体瘤,淋巴瘤或骨髓瘤的成人,没有标准治疗。该研究的目标是在试验中约25%的患者患有罕见的癌症。令人惊讶的是,参加NCI-MATCH的前6000名患者中有62.5%患有除四种最常见癌症(乳腺癌,结肠直肠癌,非小细胞肺癌和前列腺癌)以外的肿瘤,为不太常见和罕见的肿瘤提供了比预期更多的机会。在初步估计。
2017年11月在癌症免疫疗法协会年会上发布结果的第一组(Arm Z1D)显示,药物nivolumab在错配修复缺陷的非结肠直肠癌中具有很好的活性。
ASCO宣布的三支武器调查结果的亮点包括:
Arm I研究了65例PIK3CA基因突变患者的药物taselisib。没有对该药物的客观反应,这意味着肿瘤没有显着缩小。然而,24%的患者有无进展生存期或长期稳定的疾病-超过6个月。即使在患有侵袭性癌症类型的患者中也观察到这种延长的稳定疾病,包括肺癌和胆管癌(胆管)癌症。在这些癌症类型中观察到长期疾病控制表明该药物值得进一步研究。
在Arm Q中,药物ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)用于HER2过表达肿瘤的患者,不包括乳腺癌和胃/胃食管连接癌。37例患者中有3例出现部分反应(至少30%肿瘤缩小),每例患者均患有罕见癌症:腮腺粘液表皮样癌,腮腺鳞状细胞癌和乳房外乳头状细胞癌。阴囊。此外,46%的患者病情稳定,包括卵巢癌,子宫癌和结直肠癌患者。研究人员得出结论,这些发现值得进一步研究,特别是在某些罕见的癌症中。
Arm W在50名具有FGFR途径突变的患者中测试了药物AZD4547。10%的患者有部分反应。在4例部分缓解的患者中,其肿瘤均有不同的起源位点,其中2例在FGFR2/3基因中有点突变,另外2例有FGFR3基因融合,其中部分FGFR基因与另一部分相连。基因。这表明这些突变可能对药物特别敏感,值得进一步研究含有这些融合的肿瘤。
在进入试验之前,这三组患者中的许多患者接受过三线以上的治疗(第一组:37%,臂Q:33%,手臂W:50%),因此结果特别令人鼓舞。它表明,对患有早期疾病的人群的未来研究可能会看到更多的反应。
已完成应计的额外治疗组的结果将随着数据的成熟而滚动发布。该试验正在进行中,并在每个州,哥伦比亚特区和波多黎各的1,100多个癌症中心和社区医院招募患者。所有试验点都是NCTN研究小组的成员,专注于成人癌症-肿瘤临床试验联盟,ECOG-ACRIN癌症研究小组,NRG肿瘤学和SWOG-或者是NCI社区肿瘤研究计划的成员(NCORP)。
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