一种长期在日本用于治疗哮喘的药物可能会减缓患有进行性多发性硬化症的人的脑萎缩。
该研究于8月30日在新英格兰医学杂志上发表,该研究测试了一种名为ibudilast的口服药物。它在美国尚未获得批准,但已在日本使用多年,用于治疗中风幸存者的哮喘和眩晕。
研究人员发现,与进展型MS患者中的非活性安慰剂相比,该药物可使脑萎缩减缓48%。
多发性硬化症是一种神经系统疾病,由误导的免疫系统攻击脊柱和大脑神经纤维周围的保护性鞘引起。根据损伤发生的位置,症状包括视力问题,肌肉无力,麻木以及平衡和协调困难。
大多数MS患者最初被诊断为“复发-缓解”形式,这意味着他们的症状会突然爆发一段时间然后缓解。
该试验中的患者具有进行性MS,其中该疾病稳定地恶化而没有恢复期。
新研究的首席研究员罗伯特·福克斯博士说,虽然有十几种药物可用于治疗复发性MS,但这种疾病的进展形式几乎没有选择。
克利夫兰诊所的神经学家福克斯说,一般来说,复发性MS的药物不适用于有进行性形式的人。
福克斯解释说,进步型MS的生物学似乎“根本不同”。炎症导致复发性MS,而进行性形式似乎是由于炎症期损伤后大脑中神经细胞的退化所致。
Ibudilast可以抑制炎症,它首先针对复发性MS进行了测试-它无法预防复发。但是,福克斯说,这种药确实减缓了脑萎缩(萎缩)。这导致研究人员怀疑它可能对患有进行性MS的患者有所帮助。
福克斯和他的同事从美国28个医疗中心招募了255名进展型MS患者。患者被随机分配,每天服用ibudilast或安慰剂,持续96周。
最后,该药物患者的脑组织萎缩平均减少了48%。
福克斯说,最大的问题是,这是否会减缓患者的残疾进展。
“这是一个概念验证,”他说。“我们已经证明这会减缓大脑萎缩。我们没有表明它会减缓临床进展。”
需要进行长期研究来证明这一点。目前,福克斯强调,“这种药物在美国尚未上市,而且还需要一段时间才能实现。”
Bruce Bebo是国家多发性硬化症协会的研究执行副总裁,该协会部分资助了该试验。
Bebo称这一发现是一个“里程碑”,但他警告说,这种药物必须显示出对疾病的益处,而不仅仅是大脑萎缩。
“这些临床效益需要更长的时间来衡量,”他说。他补充说,对于患者和家属来说,这是对抗进行性MS的一个更积极的步骤。
“这是许多试验用于进展性MS的新疗法的试验之一,”Bebo说。“我们接受更多更好的治疗只是时间问题。”
Ibudilast确实有副作用:92%的患者在试验中报告了“不良事件”,尽管88%的安慰剂患者也这样做了。头痛和胃肠道症状-如腹痛和恶心-是与药物有关的主要问题。
此外,9%的ibudilast患者出现抑郁症,而安慰剂患者为3%。
福克斯说,“这是我们非常谨慎地向前看的东西。”
但总的来说,只有8%的ibudilast患者因为副作用而退出研究。Fox表示,这表明该药物具有良好的耐受性。
有两种形式的进行性MS:继发性,在初次诊断为复发性MS后发展;和初级,这意味着它从一开始就逐渐恶化,没有缓解期。
根据Bebo的说法,约有一半的MS患者患有这种疾病。
然而,福克斯说,在研究新的治疗方法时,他们一直“服务不足”。
“进步的MS一直是被遗忘的孩子,”福克斯说。“我认为这项研究可以为他们提供另一个希望的篇章。”
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